福建省非即食燕窩生產許可審查細則（試行）
各設區市、平潭綜合實驗區市場監管局：
《福建省非即食燕窩生產許可審查細則（試行）》已經省市場監管局局長辦公會議研究同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。
福建省市場監督管理局
2021年8月13日
（此件主動公開）
福建省非即食燕窩生產許可審查細則（試行）
第一章 總 則
第一條 為了做好非即食燕窩生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章，制定《福建省非即食燕窩生產許可審查細則（試行）》（以下簡稱細則）。
第二條 本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于非即食燕窩生產許可核查工作。
第三條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
第四條 實施食品生產許可管理的非即食燕窩是以毛燕或凈燕為原料加工制成的燕盞、燕條、燕碎、燕角、冷凍燕窩等非即食燕窩。包括：
1.以毛燕為原料，經過分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型或不定型、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的非即食燕窩。
2.以凈燕原料，根據工藝需要，分揀或不分揀、除雜（挑毛）或不除雜、定型或不定型、干燥或不干燥、包裝等工藝制成的非即食燕窩。
食品類別名稱為：其他食品,類別編號為3101，品種明細為：非即食燕窩。
第二章 生產許可核查要求
第一節 生產場所核查
第五條 廠房選址和設計、內部建筑結構、輔助生產設施應當能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護。人流、物流走向應當合理，有效控制人員、設備和物料流動造成的污染。
第六條 生產車間及輔助設施的設置應按生產流程需要及衛生要求，有序而合理布局，根據生產流程、生產操作需要和清潔度的要求進行隔離，避免交叉污染。
生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業區（外包裝間、倉庫等）、準清潔作業區（原料分揀間、軟化挑毛間等）、清潔作業區（定型干燥間、內包材消毒區、內包裝間等）。不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效分隔。
第七條 清潔作業區出入應有合理的限制和控制，進入清潔作業區的原料、包裝材料等應有清潔措施，應設置原料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進出兩邊的門應防止同時被開啟。
清潔作業區對空氣應進行過濾凈化處理，并加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業區空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態時應達到30萬級生產標準。
第八條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，滿足洗手、干手和消毒，更換工作鞋靴、衣服的要求。清潔作業區入口應設置二次更衣區。
第九條 應具有與所生產產品的數量、貯存要求相適應，并符合要求的原料、成品、化學物品和包裝材料的貯存場所。
第十條 應具有專門的工作鞋靴、衣服清洗消毒場所。
第十一條 應具有與生產能力相適應的檢驗場所和成品留樣間（柜或庫），按照規定保存檢驗留存樣品。
第十二條 接收、發放和發運區域應能保護物料、產品免受外界惡劣天氣的影響，接收區的布局和設施應能夠保證物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。
第二節 設施設備核查
第十三條 應根據實際工藝需要配備原料軟化、除雜挑毛、定型、干燥、計量、包裝、打碼等與申請許可的產品品種相適應的生產設備和設施。設備設施的設計產能應能相互匹配，其性能應符合生產要求，便于操作、清潔、維護和消毒。
第十四條 應設置合理的供水、排水設施和廢水處理設施，加工用水與其他不與食品接觸的用水應以完全分離的管路輸送，避免交叉污染，各管路系統應明確標識以便區分；排水流向應由清潔程度要求高的區域流向清潔程度要求低的區域，排水系統入口應安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出，并能夠有效防止廢水逆流。
第十五條 生產加工過程產生的廢棄物應使用專用設施存放，清潔作業區內的廢棄物應經獨立通道密閉運送。
第十六條 更衣室及洗手消毒室應配置足夠數量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式干手設施；更衣室對應不同潔凈區兩邊的門應防止同時被開啟。應設置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜等。
第十七條 對不同作業區的人員配備相應的工作服。清潔作業區、準清潔作業區、一般作業區的員工工作服應符合相應區域衛生要求，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。
第十八條 生產場所內具有合理的通風和照明設施，必要時設有溫、濕度監控設施，滿足物料或產品的生產加工、貯存的要求。
第十九條 具備滿足感官、凈含量、水分、蛋白質、亞硝酸鹽等檢驗項目所需的檢驗設備、設施，對原料、半成品、成品進行檢驗。
第三節 設備布局和工藝流程核查
第二十條 生產設備的布局、安裝和維護必須符合生產和工藝需要，便于操作、清潔、消毒。暫停使用的設備應有明顯標志，報廢設備應搬出生產區。
第二十一條 設備布局應按工藝流程設計，一般包括：備料、分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、包裝等工藝。
第二十二條 備料。應對原料的名稱、規格、生產日期、追溯碼、是否合格、外包裝無污染等進行確認。備料區域與進料區域之間應設立獨立的緩沖處理區域，做到物料外包裝的除塵與清潔，定期對拆包進料區域進行衛生清理。
第二十三條 分揀、軟化、除雜（挑毛）。根據燕窩盞型和含毛量分級分揀、軟化、挑毛應采用護眼設施，挑除毛燕上的絨羽和雜質。
第二十四條 定型。根據燕窩盞型及成品需求采用適當的模具定型。
第二十五條 干燥。一般采用通風干燥和真空冷凍干燥等干燥方式。直接接觸燕窩的干燥用空氣應當經凈化處理，滿足生產要求。企業應根據不同的原料確定適宜的干燥方法，同時對溫度和時間進行控制。
第二十六條 包裝。燕盞按每盞實際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據需要包裝。采用適當的包裝材料防止產品變型及碎裂等。配備適當的異物監測和剔除設備，保證包裝后的產品不含金屬和其他異物。
第四節 人員核查
第二十七條 建立從業人員管理制度，食品安全管理人員應具備食品質量安全管理知識及燕窩加工技術，明確其職責，定期對相關人員進行培訓、考核并建立管理檔案。
第二十八條 檢驗人員應具備與所開展的檢驗項目相適應的檢驗專業知識和能力。
第二十九條 食品生產人員的數量應滿足生產需要。具有一定的技術，掌握生產工藝操作規程，能按照技術文件進行生產，熟練操作生產設備。
第三十條 直接接觸原料及產品的加工人員，應每年進行健康檢查，取得有效健康證明方可上崗。患有國務院衛生行政部門發布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規定的有礙食品安全疾病的人員有礙食品安全的疾患人員，不得從事接觸食品的工作。
第五節 管理制度核查
第三十一條 建立進貨查驗記錄制度，保證原料符合國家法律法規和標準要求；對原料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產品標準的要求。
采用進口原料的，應審核進口原料供應商、貿易商的資質證明文件、質量標準、每批原料出入境檢驗檢疫部門出具的相關合格證明。
第三十二條 建立倉儲管理制度，原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所或分區域碼放，并有明確標識。
不得將原料、半成品、成品與有毒有害物品在同一場所存放，不得將原料與成品在同一場所存放，防止交叉污染。清潔劑、消毒劑等應采用適宜的器具妥善保存，包裝標識完整，應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
對不合格、變質、超過保質期或者回收的產品進行顯著標示或者單獨存放在有明確標志的場所，及時采取無害化處理、銷毀等措施并如實記錄。
第三十三條 建立生產過程管理制度。對生產過程中的原料驗收、分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、包裝等工藝以及設備實施的清洗消毒等環節的質量安全關鍵點進行控制，并按照《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881），建立防止微生物污染、化學污染、物理污染的控制制度。定期對清潔作業區進行空氣質量監測，每年應由有資質的第三方檢驗機構進行檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告。
第三十四條 建立檢驗管理制度，包括對原料、生產過程、產品出廠檢驗和產品留樣的管理規定，確保產品符合食品安全標準和企業執行的產品標準的要求。
產品出廠檢驗項目應符合法律法規和食品安全標準的規定，不具備檢驗能力的項目，應委托具有資質的第三方檢測機構檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。
第三十五條 制定食品安全事故處置方案，定期檢查各項食品安全及禽類疫情防范措施的落實情況，及時消除事故隱患。發現食品安全事故的單位應當立即采取措施，停止生產經營，召回問題產品，防止事故擴大，并向事故發生地縣級人民政府食品安全監督管理部門報告。不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。
第三十六條 建立食品安全追溯制度，按照有關法律法規和標準要求，采用有效手段追溯手段，對食品生產中的采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄，記錄內容應完整真實，確保產品從原料采購到產品銷售的所有環節來源可查、去向可追。
第六節 試制產品檢驗
第三十七條 按所申報品種和執行標準，從同一品種、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第三章 附 則
第三十八條 非即食燕窩生產過程除用水以外不得使用和添加任何其他物質。生產用水的水質應符合生活飲用水衛生標準。
第三十九條 本細則所稱的毛燕，是指由金絲燕及相同類型燕子唾液形成、未去除污垢和羽毛，經出入境檢驗檢疫機構依照進出口商品檢驗相關法律、行政法規的規定檢驗符合我國食品安全標準要求的不可直接食用的燕窩。
本細則所稱的凈燕，是指經分揀、用水浸泡、清潔、去除羽毛、重新塑型、干燥、包裝等工藝制成的，經出入境檢驗檢疫機構依照進出口商品檢驗相關法律、行政法規的規定檢驗符合我國食品安全標準要求的燕窩。
第四十條 本細則自2021年9月15日起實施，福建省有關規定涉及非即食燕窩生產許可的相關內容與本細則規定不一致的，以本細則規定為準。
