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　　中國品牌與防偽雜志/中國品牌質量網訊    ( 作者   張忠 )     為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：

　　1.湖北林源堂藥業有限公司生產的1批次穴位壓力刺激貼，規格型號：8cmX13cm/A型,批號：20220601,不合格項目：藥物成分。

　　2.陜西舒馫醫療器械科技有限公司生產的1批次中藥熏蒸儀，規格型號：SX/XZ313A，批號：240105，不合格項目：缺水報警提示功能、指示燈和按鈕。

　　3.陜西舒馫醫療器械科技有限公司生產的1批次中藥熏蒸儀，規格型號：SX/XZ313AT3，批號：240220，不合格項目：缺水報警提示功能、指示燈和按鈕、網電源連接器和設備電源輸入插口。

　　4.廈門安氏兄弟科技有限公司生產的1批次上臂式電子血壓計，規格型號：AS-35D，批號：P2406022，不合格項目：最大袖帶壓、泄氣、量程、分辨率、可重復性、壓力傳感器準確性。

　　5.莆田市金貝康電子科技有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：BK-525，批號：BK525230210A，不合格項目：設備或設備部件的外部標記。

　　6.江西科美醫療器械集團有限公司生產的1批次紅外額溫計，規格型號：KM-WD01，批號：210101，不合格項目：溫度測試范圍，紅外額溫計最大允許誤差、分辨力。

　　對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

　　特此公告。

　　附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

　　2025年1月26日

　　根據河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告(2025年第1期)信息顯示：

　　1.標稱湖北林源堂藥業有限公司生產的穴位壓力刺激貼，不符合規定項目：藥物成分。

　　2.標稱陜西舒馫醫療器械科技有限公司生產的中藥熏蒸儀，不符合規定項目：缺水報警提示功能、指示燈和按鈕。

　　3.標稱陜西舒馫醫療器械科技有限公司生產的中藥熏蒸儀，不符合規定項目：缺水報警提示功能、指示燈和按鈕、網電源連接器和設備電源輸入插口。

　　4.標稱廈門安氏兄弟科技有限公司生產的上臂式電子血壓計，不符合規定項目：最大袖帶壓、泄氣、量程、分辨率、可重復性、壓力傳感器準確性。

　　5.標稱莆田市金貝康電子科技有限公司生產的臂式電子血壓計，不符合規定項目：設備或設備部件的外部標記。

　　6.標稱江西科美醫療器械集團有限公司生產的紅外額溫計，不符合規定項目：溫度測試范圍，紅外額溫計最大允許誤差、分辨力。

　　公告的原文表格如下：

　　附件

　　醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單