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機動車輛制動液產品 生產許可證實施細則

發布時間:2024-12-05    來源:國家市場監督管理總局    瀏覽量:
編號:(X)XK18-001
 
 
 
機動車輛制動液產品
生產許可證實施細則
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2018-××-××公布                       2018-××-××實施
 
國家市場監督管理總局
 

目  錄
 
第一章 總則 1
第二章 發證產品及標準 1
第三章 企業申請生產許可證的基本條件和資料 2
第四章 產品型式檢驗報告 5
第五章 證書許可范圍 5
第六章 獲證企業后置現場審查 5
第七章 附則 6
附件1 機動車輛制動液產品檢驗項目及依據標準 7
附件2 機動車輛制動液產品生產許可證獲證企業后置現場審查辦法 8
附件3 生產許可證獲證企業后置現場審查報告 15
附件4 本實施細則與舊版細則主要內容對比表 16
 
機動車輛制動液產品生產許可證實施細則
 
第一章 總則
  • 依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《市場監管總局關于貫徹落實〈國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定〉有關事項的通知》、《工業產品生產許可證實施細則通則》(以下簡稱通則)等規定,制定本工業產品生產許可證實施細則(以下簡稱細則)。
  •  本細則適用于機動車輛制動液產品生產許可的后置現場審查等工作,應與通則一并使用。
  •  機動車輛制動液產品由各省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門發證。
 
第二章 發證產品及標準
  • 本細則發證產品定義、范圍及單元劃分:
(一)定義
本實施細則規定的機動車輛制動液產品,指由醇醚及醇醚硼酸酯等組份組成,用于機動車輛液壓制動和離合系統中傳遞壓力,使車輪實現制動,離合器實現離合作用的一種功能性液體,為非石油基制動液產品。
(二)范圍
在中華人民共和國境內生產本細則規定的機動車輛制動液產品的,應當依法取得生產許可證,任何企業未取得生產許可證不得生產本細則規定的機動車輛制動液產品。
按企業標準生產的機動車輛制動液產品,屬于本細則列出的相關國家標準和行業標準的范疇或適用范圍的,按相應的國家標準或行業標準取證。
(三)本細則中機動車輛制動液產品單元劃分為:(見表1)。
 
表1 機動車輛制動液產品單元及說明
產品單元 產品品種 產品單元及說明
機動車輛制動液 HZY3 申報時,HZY3、HZY4和HZY5三個產品品種可高覆蓋低,HZY6品種需單獨申報。
提供的合格的型式檢驗報告,HZY3、HZY4和HZY5三個產品品種的型式檢驗報告可高覆蓋低,HZY6品種需單獨提供型式檢驗報告。
HZY4
HZY5
HZY6
 
 
  • 本細則發證產品應執行的產品標準和相關標準見表2。
 
表2  機動車輛制動液產品執行標準和相關標準
產品單元 產品標準 相關標準
機動車輛制動液 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》
GB/T 265-1988 《石油產品運動粘度測定法和動力粘度計算法》
SH/T 0430-1992《剎車液平衡回流沸點測定法》
 
注:標準一經修訂,企業應當自標準實施之日起按新標準組織生產,生產許可證獲證企業后置現場審查應按照新標準要求進行。
第三章  企業申請生產許可證的基本條件和資料
  • 凡生產機動車輛制動液產品的企業應具備本條款規定的基本生產條件,內容包括:生產設備和檢驗設備等,具體要求見表3-1至表3-2。
 
表3-1  企業生產機動車輛制動液產品應具備的生產設備
產品單元 設備名稱 設備要求
機動車輛制動液 計量設備 精度滿足計量法相關要求。
泵送設備 防爆安全性滿足相關要求。
合成/調和設備 設備的容積和功能滿足企業實際生產要求,防爆安全性滿足相關要求。
生產工藝參數監控設備 溫度、壓力、真空度等參數監控儀器儀表的量程、分格值等參數能夠滿足企業生產工藝要求。
過濾設備 設備過濾精度滿足企業生產工藝要求。
貯存設備 設備為不銹鋼或塑料材質的密閉容器,容積滿足企業實際生產要求。
灌裝設備 設備灌裝效率滿足企業實際生產要求。
印碼設備 印碼效率滿足企業實際生產要求。
封裝設備 封裝效率滿足企業實際生產要求。
 
注:1、本表為企業應具備的基本生產設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能性能精度要求。
2、以上為典型工藝應必備的生產設備,對采用非典型生產工藝的企業,審查時可按企業工藝設計文件規定的生產設備進行。

表3-2  企業生產機動車輛制動液產品應具備的檢驗設備
序號 產品單元 檢驗項目 依據標準及條款 檢驗設備 精度或測量范圍
1 機動車輛
制動液
平衡回流沸點 SH/T 0430-1992
《剎車液平衡回流沸點測定法》
平衡回流沸點測定儀 3號滴點溫度計:
量程-5℃~300℃,分格值1℃。
大氣壓表(空盒壓力表或水銀壓力計) 量程:800~1060hpa
,使用溫度范圍:-30℃~+40℃,分度值:1hpa。
2 濕平衡回流沸點 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》
附錄C
平衡回流沸點測定儀 1. 3號滴點溫度計:
量程-5℃~300℃,分格值1℃;
2. 5mL吸量管或5mL微量滴定管。
大氣壓表 量程:800~1060hpa
,使用溫度范圍:-30℃~+40℃,分度值:1hpa。
3 -40℃運動黏度 GB/T 265-1988
《石油產品運動粘度測定法和動力粘度計算法》
低溫運動粘度測定儀 1. 恒溫浴:控溫精度±0.1℃;
2. 溫度計:量程-42℃~-38℃,分格值0.1℃;
3. 品氏粘度計:按標準規定和產品特性,選擇合理的毛細管內徑,如:Ø2.5、Ø3.0、Ø3.5等。
秒表 分格值0.1s。
4 100℃運動黏度 GB/T 265-1988
《石油產品運動粘度測定法和動力粘度計算法》
石油產品運動粘度測定儀 1. 恒溫浴:控溫精度±0.1℃;
2. 溫度計:量程98℃~102℃,分格值0.1℃;
3. 品氏粘度計:按標準規定和產品性能,選擇合理的毛細管內徑,如:Ø 0.6、Ø 0.8等。
秒表 分格值0.1s。
5 pH值 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》附錄D
酸度計 1. 酸度計
量程:0~14、最小刻度:0.1pH單位;
2. 玻璃電極/參比電極:甘汞/氯化鉀飽和溶液型,或復合電極。
6 蒸發性能 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》附錄H
分析天平或電子天平 最大稱量范圍:不小于200g,感量0.01g。
高溫試驗箱 1. 高溫試驗箱
符合GB/T 11158的要求,不帶鼓風,頂部有通風孔,也可以采用相對應的帶有電子顯示溫度的高溫試驗箱;
2. 溫度計:量程0℃~150℃,分格值1℃。
低溫浴 1. 低溫浴
可控溫在-5℃±1℃,能垂直放入試樣管;
2. 溫度計:GB-32凝點2號(內標式),或量程-60℃~60℃,分格值1℃。
秒表 分格值:0.1s。
水準儀 能測高溫試驗箱內隔板水平狀態的任何水準儀。
7 腐蝕性 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》附錄F
高溫試驗箱 1. 高溫試驗箱
符合GB/T 11158的要求;
2. 溫度計:量程0℃~150℃,分格值1℃。
分析天平或
電子天平
最大稱量范圍:不小于200g,感量0.1mg。
游標卡尺 量程:0mm~200mm,分格值0.02mm。
光學讀數
顯微鏡
量程:不少于30mm,分格值0.01mm。
橡膠邵爾A型硬度計 量程:0度~100度,分格值2度。
離心機 符合GB/T 8926的要求。
丁苯橡膠(SBR)皮碗 符合標準GB 12981-2012的要求。
金屬試片 符合標準GB 12981-2012的要求。
8 橡膠適應性 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》附錄K
高溫試驗箱 1. 高溫試驗箱
符合GB/T 11158的要求;
2. 溫度計:量程0℃~150℃,分格值1℃,尾長可使水銀球底端位于烘箱中部。
光學讀數
顯微鏡
量程:不少于30mm,分格值0.01mm。
橡膠邵爾A型
硬度計
量程:0度~100度,分格值2度。
分析天平或
電子天平
最大稱量范圍:不小于200g,感量0.1mg。
丁苯橡膠(SBR)皮碗 符合標準GB 12981-2012的要求。
三元乙丙橡膠(EPDM)試件 符合標準GB 12981-2012的要求。
 
注:本表為企業應具備的檢驗設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能性能精度要求。
第四章  產品型式檢驗報告
  • 企業申請發證、證書延續、許可范圍變更(許可范圍變更的情形含:生產地址遷移,增加生產廠點、生產線、產品單元等),須提供合格的產品型式檢驗報告,型式試驗的檢驗時間應按產品標準要求執行,型式檢驗報告的有效期為1年。同品種產品的政府監督檢驗合格報告可替代同品種產品合格的型式檢驗報告。
  • 企業增加單個產品品種時,應提交對應品種產品的合格的型式檢驗報告。按覆蓋原則,HZY3、HZY4和HZY5三個產品品種的型式檢驗報告可高覆蓋低,需提交申報的最高品種產品的型式檢驗報告;當申報HZY6產品品種時,覆蓋原則不適用,需單獨提供HZY6品種產品的型式檢驗報告。 
第五章 證書許可范圍
  • 企業申請的發證產品通過材料核實、符合本細則規定要求的,由省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門確定產品生產許可范圍。
  • 產品生產許可范圍示例:
工業產品生產許可證證書產品許可范圍示例(見表4):
表4  證書產品明細內容示例
產品單元 企業申請內容 檢驗報告內容 確認證書產品許可范圍
機動車輛制動液 HZY3型 提供HZY3品種產品的合格的型式檢驗報告,或HZY4或HZY5品種產品的合格的型式檢驗報告 HZY3型
HZY4型 提供HZY4品種產品的合格的型式檢驗報告,或HZY5品種產品的合格的型式檢驗報告 HZY4型
HZY5型 提供HZY5品種產品的合格的型式檢驗報告 HZY5型
HZY6型 提供HZY6品種產品的合格的型式檢驗報告 HZY6型
 
注:如果企業申請的產品名稱與細則中的產品單元名稱不一致時,按細則中的產品單元名稱發證。
第六章  獲證企業后置現場審查
  • 申請發證、證書延續、許可范圍變更(許可范圍變更的情形含:生產地址遷移,增加生產廠點、生產線等)需要進行后置現場審查的,企業應在后置現場審查前做好準備。
  • 后置現場審查時,企業申請取證的產品應正常生產,相關人員應在崗到位。
  • 審查組現場對企業申請材料及證照等進行核實。
  • 審查組現場按照《機動車輛制動液產品生產許可證獲證企業后置現場審查辦法》(見附件2)進行后置現場審查,并做好記錄,完成《生產許可證獲證企業后置現場審查報告》(見附件3)。
  • 審查判定原則
(一)審查組應對后置現場審查辦法的每一個條款進行審查,并根據其滿足生產合格產品的能力的程度分別作出符合、不符合的判定。
(二)對判為不符合項的須填寫詳細的不符合事實。
(三)審查結論的確定原則:
后置現場審查按產品品種審查,未發現不符合,審查結論為合格,否則為不合格。審查結論不合格則后置現場審查不合格。
第七章  附則
  • 汽車制動液產品審查部聯系方式
全國工業產品生產許可證辦公室汽車制動液產品審查部設在國家汽車質量監督檢驗中心(北京通州)
    地    址:北京市通州區馬駒橋大杜社交通部公路交通試驗場
郵政編碼:101103
電    話:010-61585469
傳    真:010-61585012
電子信箱:j.jiao@rioh.cn、ling.li@rioh.cn
聯 系 人: 焦健、李玲
  • 本細則由國家市場監督管理總局負責解釋。
  • 本實施細則自2018年 月 日起實施,原《機動車輛制動液產品生產許可證實施細則》作廢。
 

附件1
機動車輛制動液產品檢驗項目及依據標準
序號 檢驗項目 檢驗依據標準及條款 檢驗方法依據標準或條款
1 外觀 GB 12981-2012
《機動車輛制動液》
第5檢驗規則
GB 12981-2012《機動車輛制動液》
2 平衡回流沸點 SH/T 0430-1992《剎車液平衡回流沸點測定法》
3 濕平衡回流沸點 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄C
4 運動黏度
(-40℃、100℃)
GB/T 265-1988 《石油產品運動粘度測定法和動力粘度計算法》
5 pH值 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄D
6 液體穩定性 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄E
7 腐蝕性 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄F
8 低溫流動性和外觀 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄G
9 蒸發性能 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄H
10 容水性 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄I
11 液體相容性 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄I
12 抗氧化性 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄J
13 橡膠適應性 GB 12981-2012《機動車輛制動液》附錄K
 
注:檢驗方法標準一經修訂,檢驗機構自標準實施之日起按新標準進行檢驗。
 

 附件2

 
 
機動車輛制動液產品生產許可證
獲證企業后置現場審查辦法
 
 
 
 
 
企業名稱:                                   
 
生產地址:                                   
 
產品名稱:                                   
 
產品單元:                                   
 
生產許可證編號:                              
 
發證日期:                                    
 
 
 
 
國家市場監督管理總局
 

   
 
1. 本辦法審查內容分為4大部分12條14款,應逐條款進行審查,并根據其滿足程度和相關條款“備注”欄中給出的認定原則分別作出符合、不符合。
2. 每款審查內容逐個判斷,并在對應的“是”或“否”的選項框中打“√”,凡在“否”的選項框中打“√”的,均須填寫詳細的不符合事實。
3. 審查結論的確定原則:經審查未發現不符合的,審查結論為合格。否則審查結論為不合格。
4. 審查組依據本辦法對企業后置現場審查后,填寫《生產許可證獲證企業后置現場審查報告》。
 
 
1 證件材料  
1.1 營業執照、生產許可證等 1)營業執照與生產許可證信息是否一致; o 是;o 否: o 符合
o 不符合
1.經營范圍是廣義的概念,可按行業或大類分,只要含蓋申請許可證產品即可;
2. 1)~2)款,若為填寫、打印錯誤允許勘誤,此類情況不作為不符合;
3. 核查內容1)~3)款,任何一款為“否”,應判不符合。
 
2)實際生產地址與生產許可證是否一致; o 是;o 否:  
3)經營范圍是否涵蓋申請許可證產品。 o 是;o   
1.2 檢驗報告 4)企業申請時提交的合格的型式檢驗報告的出具機構是否獲得檢驗檢測機構資質認定,認定的檢驗范圍是否包含本細則要求的產品標準和檢驗標準,且在有效期內;檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋本細則規定的產品檢驗項目。 o 是;o 否; o 符合
o 不符合
重點檢查檢驗報告出具機構的資質、認定的檢驗范圍、報告有效期、檢驗項目等內容,其中任何一款為“否”,應判不符合。  
2 人員能力  
2.1 檢驗人員 5)現場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗,檢驗人員是否能夠熟練操作,其操作是否符合檢驗規程,并正確作出判斷。 o 是;o 否 o 符合
o 不符合
檢驗人員操作不正確,不符合檢驗規程要求,應判不符合。  
2.2 操作工人 6)現場核查每一關鍵工序、質量控制點、特殊過程實際生產操作情況,工人是否能熟練的操作,其操作是否符合技術工藝文件的規定。 o 是;o 否 o 符合
o 不符合
關鍵工序、質量控制點、特殊過程工人操作不正確,不符合技術工藝文件的規定,應判不符合。  
3 生產和檢驗設施設備  
3.1 基礎設施 7)是否具備滿足其生產、檢驗所需的工作場所和設施,并運行正常。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
生產、檢驗所需的工作場所和設施不滿足正常生產要求,或運行不正常,應判不符合。  
3.2 生產設備 8)企業是否具有《細則》表3-1規定、與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的生產設備,并運行正常。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
生產設備不符合《細則》表3-1規定,或與其生產產品、生產工藝及生產方式不相適應,或運行不正常,應判不符合。  
3.3 檢驗設備 9)企業是否具有《細則》表3-2規定、與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的檢驗儀器設備,并運行正常。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
1.檢驗設備不符合《細則》表3-2規定,或與其生產產品、生產工藝及生產方式不相適應,或運行不正常,應判不符合;
2.如企業采取委托檢驗的或企業聯合共建實驗室的,查有關協議。
 
4 過程控制  
4.1 生產記錄 10)是否對調和工序、過濾工序、灌裝工序等進行如實的記錄。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點檢查獲證之日至后置現場審查之日的生產記錄。如記錄存在系統性問題的,應判不符合。  
4.2 進貨檢驗 11)采購重要原材料是否按規定進行檢驗,檢驗記錄應完整、規范并符合相關標準和文件的規定。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點檢查獲證之日至后置現場審查之日的進貨檢驗記錄。進貨檢驗應符合相關標準和文件的規定。如記錄存在系統性問題的,應判不符合。  
4.3 過程檢驗 12)生產過程中的關鍵技術指標是否按規定進行檢驗,檢驗記錄應完整、規范并符合相關標準的規定。 o 是;o 否;o 不適用: o 符合
o 不符合
1.重點檢查獲證之日至后置現場審查之日的過程檢驗記錄。過程檢驗應符合相關標準和文件的規定。如記錄存在系統性問題的,應判不符合;
2.企業工藝文件規定無過程檢驗的,不適用。
4.4 出廠檢驗 13)成品出廠前是否按相關標準及企業工藝文件規定進行出廠檢驗,檢驗記錄應完整、規范并符合相關標準和文件的規定。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點檢查獲證之日至后置現場審查之日的出廠檢驗記錄。出廠檢驗應符合相關標準和文件的規定。如記錄存在系統性問題的,應判不符合。  
4.5 不合格品控制 14)是否對不合格品的控制和處置作出明確規定并執行到位。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點檢查獲證之日至后置現場審查之日的不合格品控制記錄,如對不合格品的控制和處置不符合相關規定,執行存在系統性問題的,應判不符合。  
 
 
 

附件3

生產許可證獲證企業后置現場審查報告
企業名稱: 生產地址: 郵編:
產品名稱: 聯系人: 電話: 傳真:
生產許可證編號: 發證日期:
產品單元(產品證書明細內容)
審查
結論
審查組根據《機動車輛制動液產品生產許可證實施細則》,于        年    月    日至       年    月__ 日對該企業進行了審查,共計審查出:符合_____條、不符合      條。
其他情況說明:                                                     
經綜合評價,本審查組對該企業的審查結論是:                   。(注:審查結論填寫:合格或不合格)
監管人員 姓名(簽字) 單    位 職務 證件編號
       
       
審查組成員 姓名(簽字) 單    位 職務(組長、組員) 核查分工(條款) 審查員證書編號
         
         
         
         
企業負責人簽字   企業(蓋章)                     年    月    日
 
 
審查組織單位(章):                      年    月    日  
注:“其他情況說明”欄中填寫的內容為:企業存在不符合法律法規等有關規定,且不能體現在現場審查記錄中的情況,如企業存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。
 

附件4

本實施細則與舊版細則主要內容對比表
 
表1  必備生產設備變化對比表
序號 產品單元(新版) 主要設備(新版) 主要設備(舊版) 說明
1 機動車輛制動液 —— 冷凝設備 取消
 
 
表2   必備檢測設備變化對比表
序號 產品單元(新版) 主要檢測設備(新版) 主要檢測設備(舊版) 說明
1 機動車輛制動液 —— 常規玻璃儀器 取消
 
 
產品單元品種及產品標準無變化。
 
 
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