道真自治縣市場監(jiān)督管理局公布“兩品一械”典型案例
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 本刊記者從道真自治縣市場監(jiān)督管理局官方微信公眾號獲悉，該局于2024年7月9日公布了一批“兩品一械”違法典型案例。道真自治縣市場監(jiān)督管理局2024年開展“兩品一械”各項專項檢查以來，全面履行“兩品一械”監(jiān)管職責(zé),有效保障群眾用藥用械用妝安全，切實提升“兩品一械”監(jiān)管質(zhì)效。現(xiàn)公布一批道真自治縣市場監(jiān)督管理局查處的“兩品一械”違法案例。
案例一、道真自治縣某藥房藥師不在崗未憑處方銷售處方藥案
2024年1月29日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對道真自治縣某藥房開展藥品監(jiān)督檢查，店內(nèi)未見質(zhì)量負(fù)責(zé)人，且未掛出藥師不在崗暫停銷售處方藥提示牌，檢查期間還有患者直接購買處方藥，該藥房存在未憑處方銷售處方藥行為，執(zhí)法人員當(dāng)場下發(fā)了責(zé)令改正通知書。2024年3月13日，執(zhí)法人員再次對該藥房進(jìn)行檢查，質(zhì)量負(fù)責(zé)人仍不在崗，執(zhí)法人員檢查到該藥房藥師不在崗期間仍在銷售處方藥和甲類非處方藥的銷售記錄。
??????? 當(dāng)事人該行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款、第五款的規(guī)定。2024年3月29日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第（一）項、第（三）項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為并作出行政處罰。
案例二、道真自治縣某藥房銷售劣藥及未憑處方銷售處方藥案
2024年2月1日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對道真自治縣某藥房開展藥品監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)擺放拆零藥品的柜內(nèi)存放有開胸順氣丸（批號201101，生產(chǎn)日期2020年11月28日，有效期至2023年10月）、小兒麻甘棵粒（批號2202073，生產(chǎn)日期2022年2月24日，有效期至2024年1月31日）、冰硼散（批號201201，生產(chǎn)日期2020年12月4日，有效期至2023年6月3日）等6種藥品已超過有效期，并與其他未過期藥品混放在一起待銷售，執(zhí)法人員當(dāng)即對過期藥品實施扣押行政強(qiáng)制措施，另現(xiàn)場檢查還發(fā)現(xiàn)該藥房銷售的處方藥無法提供開具的處方憑據(jù)。
??????? 當(dāng)事人的上述行為分別違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項的規(guī)定及《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥及未憑處方銷售處方藥的違法事實。2024年4月22日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第（一）項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收超過有效期的6種過期藥品，并作出行政處罰。
案例三、道真自治縣某化妝品店銷售超過使用期限的化妝品案
??????? 2024年4月1日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局在配合遵義市市場監(jiān)督管理局化妝品抽樣檢查工作中，在道真自治縣某化妝品店檢查到經(jīng)營場所的柜臺陳列有大馬士革玫瑰純露（使用期限20230621）、保加利亞玫瑰煥顏潔面泡泡（使用期限20230616）、富勒烯緊顏修護(hù)潔面慕斯（使用期限20230616）、凈澈煥顏按摩膏（使用期限20240309）、澤秀媛隔離素顏防護(hù)噴霧（使用期限20230410（20230520））等15種超過使用期限的化妝品待銷售。
執(zhí)法人員當(dāng)即對超過使用期限的化妝品實施扣押行政強(qiáng)制措施。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定，構(gòu)成未及時處理超過使用期限的化妝品的行為。2024年5月9日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第（五）項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收超過使用期限的化妝品，并作出行政處罰。
案例四：道真自治縣某鄉(xiāng)鎮(zhèn)村衛(wèi)生室銷售不合格醫(yī)療器械案
2024年4月28日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)《遵義市播州區(qū)市場監(jiān)督管理局案件線索移送函》(播市監(jiān)函〔2024〕34號）文件，依法到道真自治縣某村衛(wèi)生室開展不合格醫(yī)療器械玻璃體溫計使用的情況核實。玻璃體溫計批號為20230302，檢驗報告結(jié)論為不符合揚州華祥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求蘇械注準(zhǔn)20192070603《玻璃體溫計》的要求。
經(jīng)核查，當(dāng)事人以4.5元/支的價格采購了30支該批次不合格玻璃體溫計，以5元/支的價格進(jìn)行銷售，截至目前已售出10支，已獲銷售收入50元，剩余20支未銷售，執(zhí)法人員當(dāng)即對查獲的20支玻璃體溫計實施了扣押行政強(qiáng)制措施。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條之規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營不合格玻璃體溫計的行為。2024年6月28日，道真自治縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(一)項的規(guī)定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收不合格玻璃體溫計20支，并作出行政處罰。
