市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《《中華人民共和國食品安全法》 (修正案征求意見稿)》意見的通知
鑒于嬰幼兒配方液態(tài)奶(以下稱液態(tài)嬰配)較嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，為嚴(yán)格落實習(xí)近平總書記食品安全“四個最嚴(yán)”要求，保障液態(tài)嬰配質(zhì)量安全，市場監(jiān)管總局?jǐn)M將液態(tài)嬰配納入注冊管理，研究起草了《中華人民共和國食品安全法》(修正草案征求意見稿)，現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關(guān)單位和個人提出修改意見，并于2024年2月19日前反饋市場監(jiān)管總局。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：
一、通過登錄市場監(jiān)管總局官方網(wǎng)站(網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn)，在首頁“互動”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見。
二、通過電子郵件發(fā)送至tsspsypzcc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《食品安全法》(修正草案征求意見稿)公開征求意見”。
三、通過信函郵寄至北京市海淀區(qū)馬甸東路9號市場監(jiān)管總局特殊食品司(郵政編碼：100088)，并在信封上注明“《食品安全法》(修正草案征求意見稿)”字樣。
附件：
1.中華人民共和國食品安全法(修正草案征求意見稿)
2.關(guān)于《<中華人民共和國食品安全法>(修正草案征求意見稿)》的說明
市場監(jiān)管總局
2024年1月19日
附件1 中華人民共和國食品安全法（修正草案征求意見稿）
為嚴(yán)格落實習(xí)近平總書記食品安全“四個最嚴(yán)”要求，鑒于嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）較嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，經(jīng)征求相關(guān)部門意見，擬將液態(tài)嬰配納入注冊管理，將《中華人民共和國食品安全法》（以下稱《食品安全法》）第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”，具體修改如下：
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《食品安全法》規(guī)定 |
修正后 |
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第八十一條第四款 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。 第五款 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。 |
第八十一條第四款 嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。 第五款 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶），同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）。 |
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第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的真實性負(fù)責(zé)。 省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。 |
第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）的注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的真實性負(fù)責(zé)。 省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。 |
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第一百二十四條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證： （六）生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)； （七）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉； |
第一百二十四條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證： （六）生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶），或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)； （七）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶），或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）； |
附件2 關(guān)于《<中華人民共和國食品安全法>（修正草案征求意見稿）》的說明
《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。鑒于嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）較嬰配乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，為嚴(yán)格落實習(xí)近平總書記食品安全“四個最嚴(yán)”要求，保障液態(tài)嬰配質(zhì)量安全，市場監(jiān)管總局研究起草了《中華人民共和國食品安全法》（修正草案征求意見稿）。
一、基本情況
液態(tài)嬰配是以水、生乳、脫鹽乳清（粉）、植物油等為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他原料，經(jīng)高溫滅菌后達(dá)到商業(yè)無菌的液態(tài)產(chǎn)品，一般常溫儲運，保質(zhì)期不超過12個月。液態(tài)嬰配產(chǎn)生于上世紀(jì)70年代，目前在美國、德國、芬蘭、韓國、日本等多國生產(chǎn)銷售，與嬰配乳粉相比，具有無需沖調(diào)、開蓋即飲、喂食方便等便利性。目前我國尚無液態(tài)嬰配生產(chǎn)，受保質(zhì)期短、價格偏高、國人飲食習(xí)慣等影響，國內(nèi)市場尚未形成規(guī)模，市售產(chǎn)品均來自進(jìn)口。
二、修正說明
由于液態(tài)嬰配是新產(chǎn)品類型，2015年食品安全法修訂時，未將其納入修法視野，僅規(guī)定嬰配乳粉實行注冊管理。為保障液態(tài)嬰配質(zhì)量安全，保護(hù)消費者健康權(quán)益，近年來市場監(jiān)管總局多次組織行業(yè)企業(yè)、專家和地方監(jiān)管部門對液態(tài)嬰配進(jìn)行安全性論證和相應(yīng)監(jiān)管措施研究。安全性論證認(rèn)為，液態(tài)嬰配具有水分含量高、營養(yǎng)豐富的產(chǎn)品特點，微生物控制、穩(wěn)定性、產(chǎn)品包裝等生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的技術(shù)要求較嬰配乳粉更高，為盡可能降低食品安全風(fēng)險，保障嬰幼兒健康安全，需要采取至少與嬰配乳粉同樣或更嚴(yán)格的管理模式，有必要在國家層面實施注冊管理。
鑒于包括液態(tài)嬰配在內(nèi)的嬰幼兒配方食品直接關(guān)系最敏感人群的身體健康和生命安全，2015年修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求對嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)督管理，明確規(guī)定嬰配乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。液態(tài)嬰配納入注冊管理符合相關(guān)法律立法精神和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定要求。且市場監(jiān)管總局對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實施注冊管理已有8年，形成了完整的工作程序、完善的制度規(guī)范和完備的運行管理體系，為液態(tài)嬰配納入注冊管理奠定了良好基礎(chǔ)，實踐上是安全可行的。
修正草案征求意見稿將《中華人民共和國食品安全法》第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”。
