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編號：（X）XK13-011
 
 
危險化學品生產許可證實施細則（四）
（危險化學品化學試劑產品部分）
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2018-××-××公布                          2018-××-××實施
 
國家市場監督管理總局

目  錄
第一章 總則 1
第二章 發證產品及標準 1
第三章 企業申請生產許可證的基本條件和資料 8
第四章 產品檢驗報告 16
第五章 企業實地核查 17
第六章 證書許可范圍 17
第七章 附則 18
附件1危險化學品化學試劑產品檢驗項目及依據標準 19
附件2企業核查時準備書面材料清單 25
附件2-1企業生產危險化學品化學試劑產品主要工藝流程圖 26
附件2-2企業生產危險化學品化學試劑產品生產設施和生產設備表 27
附件2-3企業生產危險化學品化學試劑產品生產場所示意圖 28
附件2-4企業生產危險化學品化學試劑產品檢驗設施和檢驗設備表 29
附件2-5主要管理人員、檢驗人員表和專業技術人員表 30
附件3危險化學品化學試劑產品生產許可證企業實地核查辦法 31
附件4 企業實地核查不符合和建議改進條款匯總表 37
附件5 生產許可證企業實地核查報告 38
附件6本實施細則與舊版細則主要內容對比表 39
 

危險化學品生產許可證實施細則（四）
（危險化學品化學試劑產品部分）
 
第一章 總則
第一條 為了做好危險化學品化學試劑產品生產許可證審查工作，依據《危險化學品安全管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《市場監管總局關于貫徹落實〈國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定〉有關事項的通知》、《工業產品生產許可證實施通則》（以下簡稱通則）等規定，制定本工業產品生產許可證實施細則(以下簡稱細則)。
第二條 本細則適用于危險化學品化學試劑產品生產許可的實地核查、產品檢驗等工作,應與通則一并使用。
第三條 危險化學品化學試劑產品由省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門發證。
第二章 發證產品及標準
第四條 本細則規定的化學試劑產品是指屬于危險化學品的化學試劑產品。危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質，對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。化學試劑是進行化學研究、成分分析的相對標準物質，廣泛用于物質的合成、分離、定性和定量分析。本細則規定執行國家標準或行業標準的危險化學品化學試劑產品為生產許可證發證產品，共劃分為5個產品單元。具體產品單元及產品品種見表1。企業生產(包括生產、分裝)表1中的產品，當僅作為企業自用原料進入生產下一環節的，則不需要單獨取得工業產品生產許可證。
表1危險化學品化學試劑產品單元、產品品種及發證范圍

單元序號	產品單元	產品 序號	產品品種	發證范圍
1	無機液體試劑	1	30%過氧化氫	優級純、分析純、化學純
		2	50%硝酸錳溶液	分析純、化學純
		3	氨水	分析純、化學純
		4	高氯酸	優級純、分析純
		5	磷酸	優級純、分析純、化學純
		6	硫酸	優級純、分析純、化學純
		7	氫氟酸	優級純、分析純、化學純
		8	硝酸	優級純、分析純、化學純
		9	溴	優級純、分析純、化學純
		10	鹽酸	優級純、分析純、化學純
2	有機液體試劑	11	1,2-二氯乙烷	分析純、化學純
		12	36%乙酸	分析純
		13	4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)	分析純、化學純
		14	N,N-二甲基甲酰胺	分析純、化學純
		15	苯	分析純、化學純
		16	苯胺	分析純、化學純
		17	吡啶	分析純、化學純
		18	丙酮	分析純、化學純
		19	二甲苯	分析純、化學純
		20	二氯甲烷	分析純、化學純
		21	環己酮	分析純、化學純
		22	環己烷	分析純、化學純
		23	甲苯	分析純、化學純
		24	甲醇	分析純、化學純
		25	甲醛溶液	分析純、化學純
		26	甲酸	分析純、化學純
		27	三氯甲烷	分析純、化學純
		28	石油醚	Ⅰ類（沸點30℃-60℃） Ⅱ類（沸點60℃-90℃） Ⅲ類（沸點90℃-120℃）
		29	四氯化碳	分析純、化學純
		30	硝基苯	分析純、化學純
		31	乙醇(無水乙醇)	優級純、分析純、化學純
		32	乙二胺	分析純
		33	乙醚	分析純、化學純
		34	乙酸(冰醋酸)	優級純、分析純、化學純
		35	乙酸酐	分析純、化學純
		36	乙酸乙酯	分析純、化學純
		37	異丙醇	分析純、化學純
		38	正丁醇	分析純、化學純
3	無機固體試劑	39	八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)	分析純、化學純
		40	硼酸	分析純、化學純
		41	重鉻酸鉀	優級純、分析純、化學純
		42	二水合重鉻酸鈉（重鉻酸鈉）	分析純、化學純
		43	碘酸鉀	優級純、分析純
		44	二水合氯化銅(氯化銅)	分析純、化學純
		45	二水合氟化鉀(氟化鉀)	分析純、化學純
		46	氟化銨	優級純、分析純、化學純
		47	氟化鈉	優級純、分析純、化學純
		48	氟化氫銨	分析純、化學純
		49	高錳酸鉀	優級純、分析純、化學純
		50	鉻酸鉀	優級純、分析純、化學純
		51	過二硫酸鉀(過硫酸鉀)	分析純、化學純
		52	過硫酸銨	分析純、化學純
		53	五水合四氯化錫（結晶四氯化錫）	分析純、化學純
		54	六水合氯化鈷(氯化鈷)	分析純、化學純
		55	六水合氯化鎳(氯化鎳)	優級純、分析純、化學純
		56	氯化鋇	優級純、分析純、化學純
		57	氯化鎘	分析純、化學純
		58	氯化汞★	分析純、化學純
		59	氯化鋅	分析純、化學純
		60	氯酸鉀	分析純、化學純
		61	氫氧化鉀	優級純、分析純、化學純
		62	氫氧化鈉	優級純、分析純、化學純
		63	六水合三氯化鐵（三氯化鐵）	分析純、化學純
		64	三氧化二砷★	優級純、分析純、化學純
		65	五氧化二釩	優級純、分析純、化學純
		66	五氧化二磷	分析純、化學純
		67	硝酸銨	優級純、分析純、化學純
		68	硝酸鋇	分析純、化學純
		69	硝酸鉀	優級純、分析純、化學純
		70	硝酸鈉	分析純、化學純
		71	三水合硝酸銅（硝酸銅）	分析純、化學純
		72	硝酸銀	優級純、分析純、化學純
		73	溴酸鉀	分析純、化學純
		74	亞硫酸氫鈉	分析純、化學純
		75	亞硝酸鈉	分析純、化學純
4	有機固體試劑	76	鄰苯二甲酸酐	分析純、化學純
		77	硫脲	分析純、化學純
		78	三水合乙酸鉛(乙酸鉛)	分析純、化學純
5	工作基準試劑	79	重鉻酸鉀	工作基準
		80	碘酸鉀	工作基準
		81	三氧化二砷★	工作基準
		82	硝酸銀	工作基準
		83	溴酸鉀	工作基準

注：1.危險化學品化學試劑生產方式包括生產和分裝。分裝是指通過改變外購成品原包裝形式、體積等，并以分裝企業為生產單位的行為；
2.標★的危險化學品化學試劑產品為劇毒化學品。
 
第五條 本細則的發證產品應執行的產品標準和相關標準見表2。
表2  危險化學品化學試劑產品執行標準和相關標準

單元序號	產品 單元	產品序號	產品名稱	產品標準	相關標準
1	無機液體試劑	1	30%過氧化氫	GB/T 6684-2002  30%過氧化氫	GB/T 601-2016 化學試劑 標準滴定溶液的制備 GB/T 602-2002 化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備 GB/T 603-2002 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備 GB/T 605-2006 化學試劑 色度測定通用方法 GB/T 606-2003 化學試劑 水分測定通用方法 卡爾·費休法 GB/T 609-2006 化學試劑 總氮量測定通用方法 GB/T 610-2008 化學試劑 砷測定通用方法 GB/T 611-2006 化學試劑 密度測定通用方法 GB/T 616-2006 化學試劑 沸點測定通用方法 GB/T 618-2006 化學試劑 結晶點測定通用方法 GB/T 3914-2008 化學試劑 陽極溶出伏安法通則 GB/T 9721-2006 化學試劑 分子吸收分光光度法通則(紫外和可見光部分) GB/T 9722-2006 化學試劑 氣相色譜法通則 GB/T 9723-2007 化學試劑 火焰原子吸收光譜法通則 GB/T 9724-2007 化學試劑 pH值測定通則 GB/T 9727-2007 化學試劑 磷酸鹽測定通用方法 GB/T 9728-2007 化學試劑 硫酸鹽測定通用方法 GB/T 9726-2007 化學試劑 還原高錳酸鉀物質測定通則 GB/T 9729-2007 化學試劑 氯化物測定通用方法 GB/T 9732-2007 化學試劑 銨測定通用方法 GB/T 9733-2008 化學試劑 羰基化合物測定通用方法 GB/T 9734-2008 化學試劑 鋁測定通用方法 GB/T 9735-2008 化學試劑 重金屬測定通用方法 GB/T 9736-2008 化學試劑 酸度和堿度測定通用方法 GB/T 9737-2008 化學試劑 易炭化物質測定通 則 GB/T 9738-2008 化學試劑 水不溶物測定通用方法 GB/T 9739-2006 化學試劑 鐵測定通用方法 GB/T 9740-2008 化學試劑 蒸發殘渣測定通用方法 GB/T 9741-2008 化學試劑 灼燒殘渣測定通用方法 GB/T 9742-2008 化學試劑 硅酸鹽測定通用方法 HG/T 3484-1999 化學試劑 標準玻璃乳濁液和澄清度標準 GB 15346-2012 化學試劑 包裝及標志 GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/T 33087-2016 儀器分析用高純水規格及試驗方法 GB/T 34672-2017 化學試劑 離子色譜法測定通則 GB/T 35496-2017 化學試劑 硝酸鹽測定通用方法 GB/T 34704-2017 化學試劑 醛測定通用方法
		2	50%硝酸錳溶液	HG/T 3467-2003 50%硝酸錳溶液
		3	氨水	GB/T 631-2007 氨水
		4	高氯酸	GB/T 623-2011  高氯酸
		5	磷酸	GB/T 1282-2013  磷酸
		6	硫酸	GB/T 625-2007 硫酸
		7	氫氟酸	GB/T 620-2011 氫氟酸
		8	硝酸	GB/T 626-2006 硝酸
		9	溴	GB/T 1281-2011 溴
		10	鹽酸	GB/T 622-2006 鹽酸
2	有機液體試劑	11	1,2-二氯乙烷	GB/T 15895-1995 1,2-二氯乙烷
		12	36%乙酸	HG/T 3476-1999 36%乙酸
		13	4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)	HG/T 3481-1999 4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)
		14	N,N-二甲基甲酰胺	GB/T 17521-1998  N,N-二甲基甲酰胺
		15	苯	GB/T 690-2008 苯
		16	苯胺	GB/T 691-2012 苯胺
		17	吡啶	GB/T 689-1998 吡啶
		18	丙酮	GB/T 686-2008 丙酮
		19	二甲苯	GB/T 16494-2013 二甲苯
		20	二氯甲烷	GB/T 16983-1997 二氯甲烷
		21	環己酮	HG/T 3455-2014 環己酮
		22	環己烷	GB/T 14305-2015 環己烷
		23	甲苯	GB/T 684-1999 甲苯
		24	甲醇	GB/T 683-2006  甲醇
		25	甲醛溶液	GB/T 685-2013 甲醛溶液
		26	甲酸	GB/T 15896-1995 甲酸
		27	三氯甲烷	GB/T 682-2002 三氯甲烷
		28	石油醚	GB/T 15894-2008 石油醚
		29	四氯化碳	GB/T 688-2011 四氯化碳
		30	硝基苯	HG/T 3451-2003 硝基苯
		31	乙醇(無水乙醇)	GB/T 678-2002 乙醇(無水乙醇)
		32	乙二胺	HG/T 3486-2000 乙二胺
		33	乙醚	GB/T 12591-2002 乙醚
		34	乙酸(冰醋酸)	GB/T 676-2007 乙酸(冰醋酸)
		35	乙酸酐	GB/T 677-2011 乙酸酐
		36	乙酸乙酯	GB/T 12589-2007 乙酸乙酯
		37	異丙醇	HG/T 2892-2010 異丙醇
		38	正丁醇	GB/T 12590-2008 正丁醇
3	無機固體試劑	39	八水合氫氧化鋇 (氫氧化鋇)	HG/T 2629-2011 八水合氫氧化鋇 (氫氧化鋇)
		40	硼酸	GB/T 628-2011 硼酸
		41	重鉻酸鉀	GB/T 642-1999 重鉻酸鉀
		42	二水合重鉻酸鈉 （重鉻酸鈉）	HG/T 3439-2014 二水合重鉻酸鈉 （重鉻酸鈉）
		43	碘酸鉀	GB/T 651-2011 碘酸鉀
		44	二水合氯化銅 (氯化銅)	GB/T 15901-1995 二水合氯化銅(氯化銅)
		45	二水合氟化鉀 (氟化鉀)	GB/T 1271-2011 二水合氟化鉀(氟化鉀)
		46	氟化銨	GB/T 1276-1999 氟化銨
		47	氟化鈉	GB/T 1264-1997 氟化鈉
		48	氟化氫銨	GB/T 1278-1994 氟化氫銨
		49	高錳酸鉀	GB/T 643-2008 高錳酸鉀
		50	鉻酸鉀	HG/T 3440-2013 鉻酸鉀
		51	過二硫酸鉀 (過硫酸鉀)	GB/T 641-2011 過二硫酸鉀(過硫酸鉀)
		52	過硫酸銨	GB/T 655-2011 過硫酸銨
		53	五水合四氯化錫（結晶四氯化錫）	HG/T 3488-2017 五水合四氯化錫 （結晶四氯化錫）
		54	六水合氯化鈷 (氯化鈷)	GB/T 1270-1996 六水合氯化鈷(氯化鈷)
		55	六水合氯化鎳 (氯化鎳)	GB/T 15355-2008 六水合氯化鎳(氯化鎳)
		56	氯化鋇	GB/T 652-2003 氯化鋇
		57	氯化鎘	GB/T 1285-1994 氯化鎘
		58	氯化汞★	HG/T 3468-2000 氯化汞
		59	氯化鋅	HG/T 2760-2011 氯化鋅
		60	氯酸鉀	GB/T 645-2011 氯酸鉀
		61	氫氧化鉀	GB/T 2306-2008 氫氧化鉀
		62	氫氧化鈉	GB/T 629-1997 氫氧化鈉
		63	六水合三氯化鐵（三氯化鐵）	HG/T 3474-2014 六水合三氯化鐵 （三氯化鐵）
		64	三氧化二砷★	GB/T 673-2006 三氧化二砷
		65	五氧化二釩	HG/T 3485-2003 五氧化二釩
		66	五氧化二磷	GB/T 2305-2000 五氧化二磷
		67	硝酸銨	GB/T 659-2011 硝酸銨
		68	硝酸鋇	GB/T 653-2011 硝酸鋇
		69	硝酸鉀	GB/T 647-2011 硝酸鉀
		70	硝酸鈉	GB/T 636-2011 硝酸鈉
		71	三水合硝酸銅 （硝酸銅）	HG/T 3443-2014 三水合硝酸銅（硝酸銅）
		72	硝酸銀	GB/T 670-2007 硝酸銀
		73	溴酸鉀	GB/T 650-2015 溴酸鉀
		74	亞硫酸氫鈉	HG/T 3492-2003 亞硫酸氫鈉
		75	亞硝酸鈉	GB/T 633-1994 亞硝酸鈉
4	有機固體試劑	76	鄰苯二甲酸酐	HG/T 3479-2003 鄰苯二甲酸酐
		77	硫脲	HG/T 3454-2013 硫脲
		78	三水合乙酸鉛 (乙酸鉛)	HG/T 2630-2010 三水合乙酸鉛(乙酸鉛)
5	工作基準試劑	79	重鉻酸鉀	GB 1259-2007 工作基準試劑 重鉻酸鉀	GB/T 601-2016化學試劑 標準滴定溶液的制備 GB/T 602-2002化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備 GB/T 603-2002化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備 GB/T 609-2006化學試劑 總氮量測定通用方法 GB/T 3914-2008化學試劑 陽極溶出伏安法通則 GB/T 9723-2007化學試劑 火焰原子吸收光譜法通則 GB/T 9724-2007化學試劑 pH值測定通則 GB/T 9728-2007化學試劑 硫酸鹽測定通用方法 GB/T 9729-2007化學試劑 氯化物測定通用方法 GB/T 9739-2006化學試劑 鐵測定通用方法 HG/T 3484-1999化學試劑 標準玻璃乳濁液和澄清度標準 GB 10737-2007工作基準試劑(容量) 稱量電位滴定法通則 GB 10738-2007工作基準試劑(容量) 稱量滴定法通則 GB 15346-2012 化學試劑 包裝及標志 GB/T 6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/T 33087-2016儀器分析用高純水規格及試驗方法 GB/T 34672-2017化學試劑 離子色譜法測定通則 GB/T 35496-2017化學試劑 硝酸鹽測定通用方法
		80	碘酸鉀	GB 1258-2008 工作基準試劑 碘酸鉀
		81	三氧化二砷★	GB 1256-2008 工作基準試劑 三氧化二砷
		82	硝酸銀	GB 12595-2008 工作基準試劑 硝酸銀
		83	溴酸鉀	GB 12594-2008 工作基準試劑 溴酸鉀

注：1.標準一經修訂，企業應當自標準實施之日起按新標準組織生產，生產許可證企業實地核查應當按照新標準要求執行；
    2.上表所列相關標準為通用檢驗方法標準，其他相關標準見產品標準的引用標準。
 
第三章  企業申請生產許可證的基本條件和資料
第六條 凡生產危險化學品化學試劑的企業應具備本條款規定的基本生產條件，包括：生產設施、檢驗設施、生產設備、檢驗設備等，具體要求見表3-1至表3-4。
表3-1  企業生產危險化學品化學試劑產品應具備的生產設施及設施要求

產品單元	設施名稱	設施要求
所有單元	加工（包裝）車間、成品庫、原材料庫等設施。	1.設施、場地布局合理，需要時進行有效隔離，面積應能滿足工作的正常進行； 2.原材料、成品涉及劇毒品的應有劇毒品倉庫。

 
表3-2  企業生產危險化學品化學試劑產品應具備的檢驗設施及設施要求

產品單元	設施名稱	設施要求
所有單元	檢測實驗室	檢測實驗室應具有天平室、加熱室、化學分析室、儀器分析室和留樣室，并且做到合理分開。

 

表3-3  企業生產危險化學品化學試劑產品應具備的生產設備

產品單元	設備名稱
無機液體試劑	蒸餾設備（磷酸除外），儲存設備(根據產品性質選擇適當材質)，純水制備設備，計量設備
有機液體試劑	蒸餾設備，儲存設備(根據產品性質選擇適當材質)，純水制備設備，計量設備
無機固體試劑	分離設備，儲存設備(根據產品性質選擇適當材質)，干燥設備，純水制備設備，計量設備
有機固體試劑	分離設備，儲存設備(根據產品性質選擇適當材質)，干燥設備，純水制備設備，計量設備
工作基準試劑	分離設備，儲存設備(根據產品性質選擇適當材質)，干燥設備，純水制備設備，計量設備

注：1.本表為企業應具備的基本生產設備，企業實際設備可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能、性能、精度等要求。
2. 分裝企業應具備的基本生產設備為計量設備及能滿足清洗包裝容器所需的純水制備設備，其他設備可不作要求。
3. 以上為典型工藝應具備的生產設備，對于采用非典型生產工藝的企業，核查時可按企業工藝設計文件規定的生產設備進行。
 
表3-4  企業生產危險化學品化學試劑產品應具備的檢驗設備及設備要求

單元序號	產品單元	產品序號	產品品種	檢驗項目	依據標準	檢驗設備（精度）
1	無機液體試劑	1	30%過氧 化氫	含量、總氮量、銅	GB/T 6684-2002 30%過氧化氫	1.凱氏儀 2.原子吸收分光光度計 3.一般實驗儀器
		2	50%硝酸錳溶液	含量、氯化物、鐵	HG/T 3467-2003 50%硝酸錳溶液	一般實驗儀器
		3	氨水	含量、氯化物、鈉（優級純）	GB/T 631-2007 氨水	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		4	高氯酸	含量、總氮量、氯酸鹽	GB/T 623-2011 高氯酸	1.凱氏儀 2.定砷器裝置 3.分光光度計 4.一般實驗儀器
		5	磷酸	含量、硝酸鹽、砷	GB/T 1282-2013 磷酸	1.定砷器裝置 2.一般實驗儀器
		6	硫酸	含量、硝酸鹽、 銨鹽	GB/T 625-2007 硫酸	一般實驗儀器
		7	氫氟酸	含量、硫酸鹽和亞硫酸鹽、鐵	GB/T 620-2011 氫氟酸	一般實驗儀器
		8	硝酸	含量、鉛、色度	GB/T 626-2006 硝酸	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		9	溴	含量	GB/T 1281-2011 溴	一般實驗儀器
		10	鹽酸	含量、砷、鉛	GB/T 622-2006 鹽酸	1.定砷器裝置 2.原子吸收分光光度計 3.一般實驗儀器
2	有機液體試劑	11	1,2-二氯乙烷	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 15895-1995 1,2-二氯乙烷	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.電烘箱（105℃±2℃） 4.一般實驗儀器
		12	36%乙酸	含量	HG/T 3476-1999 36%乙酸	一般實驗儀器
		13	4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)	含量、蒸發殘渣、水分	HG/T 3481-1999 4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)	1.氣相色譜儀（熱傳導檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.電烘箱（105℃±2℃） 4.一般實驗儀器
		14	N,N-二甲基甲酰胺	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 17521-1998 N,N-二甲基甲 酰胺	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.電烘箱（105℃±2℃） 4.一般實驗儀器
		15	苯	含量	GB/T 690-2008 苯	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.一般實驗儀器
		16	苯胺	含量	GB/T 691-2012 苯胺	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.一般實驗儀器
		17	吡啶	含量、水分、還原高錳酸鉀物質	GB/T 689-1998 吡啶	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		18	丙酮	含量、水分、甲醇	GB/T 686-2008 丙酮	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		19	二甲苯	含量、易炭化物質、水分	GB/T 16494-2013 二甲苯	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		20	二氯甲烷	含量、水分、酸度	GB/T 16983-1997 二氯甲烷	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		21	環己酮	含量、水分、與水混合試驗	HG/T 3455-2014 環己酮	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		22	環己烷	含量、水分、易炭化物質	GB/T 14305-2015 環己烷	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		23	甲苯	含量、水分、易炭化物質	GB/T 684-1999 甲苯	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		24	甲醇	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 683-2006 甲醇	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.電烘箱（105℃±2℃） 4.一般實驗儀器
		25	甲醛溶液	含量、鉛、氯化物	GB/T 685-2013 甲醛溶液	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		26	甲酸	含量、與水混合試驗、蒸發殘渣	GB/T 15896-1995 甲酸	1.電烘箱（105℃±2℃） 2.一般實驗儀器
		27	三氯甲烷	含量、水分、適用于雙硫腙試驗（分析純）	GB/T 682-2002 三氯甲烷	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.分光光度計 4.一般實驗儀器
		28	石油醚	沸程、水分、苯（Ⅰ類、Ⅱ類）	GB/T 15894-2008 石油醚	1.蒸餾儀器裝置 2.氣壓計 3.水分測定裝置（或卡爾·費休法水 分測定儀） 4.紫外—可見分光光度計（1cm 石英吸收池） 5.一般實驗儀器
		29	四氯化碳	含量、水分、適用于雙硫腙試驗（分析純）	GB/T 688-2011 四氯化碳	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.一般實驗儀器
		30	硝基苯	含量	HG/T 3451-2003 硝基苯	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.一般實驗儀器
		31	乙醇(無水乙醇)	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 678-2002 乙醇(無水乙醇)	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.電烘箱（105℃±2℃） 4.一般實驗儀器
		32	乙二胺	含量	HG/T 3486-2000 乙二胺	一般實驗儀器
		33	乙醚	含量、水分、過氧化物	GB/T 12591-2002 乙醚	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.一般實驗儀器
		34	乙酸(冰醋酸)	含量、蒸發殘渣、還原重鉻酸鹽物質	GB/T 676-2007 乙酸(冰醋酸)	1.電烘箱（105℃±2℃） 2.一般實驗儀器
		35	乙酸酐	含量	GB/T 677-2011 乙酸酐	一般實驗儀器
		36	乙酸乙酯	含量、水分、酸度	GB/T 12589-2007 乙酸乙酯	1.氣相色譜儀（熱導檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
		37	異丙醇	含量、水分、蒸發殘渣	HG/T 2892-2010 異丙醇	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.電烘箱（105℃±2℃） 4.一般實驗儀器
		38	正丁醇	含量、水分（分析純）、酯	GB/T 12590-2008 正丁醇	1.氣相色譜儀（火焰離子化檢測器） 2.水分測定裝置（或卡爾·費休法水分測定儀） 3.一般實驗儀器
3	無機固體試劑	39	八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)	含量	HG/T 2629-2011 八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)	一般實驗儀器
		40	硼酸	含量、澄清度試驗、硫酸鹽	GB/T 628-2011 硼酸	1酸度計（精度為0.02pH 單位） 2.一般實驗儀器
		41	重鉻酸鉀	含量、鈉、干燥失重（優級純、分析純）	GB/T 642-1999 重鉻酸鉀	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		42	二水合重鉻酸鈉（重鉻酸鈉）	含量	HG/T 3439-2014 二水合重鉻酸鈉（重鉻酸鈉）	一般實驗儀器
		43	碘酸鉀	含量	GB/T 651-2011 碘酸鉀	一般實驗儀器
		44	二水合氯化銅(氯化銅)	含量、水不溶物、鎳（分析純）	GB/T 15901-1995 二水合氯化銅(氯化銅)	1.原子吸收分光光度計 2.電烘箱（105℃±2℃） 3.一般實驗儀器
		45	二水合氟化鉀(氟化鉀)	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1271-2011 二水合氟化鉀(氟化鉀)	一般實驗儀器
		46	氟化銨	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1276-1999 氟化銨	一般實驗儀器
		47	氟化鈉	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1264-1997 氟化鈉	一般實驗儀器
		48	氟化氫銨	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1278-1994 氟化氫銨	一般實驗儀器
		49	高錳酸鉀	含量、總氮量、砷（優級純、分析純）	GB/T 643-2008 高錳酸鉀	1.凱氏儀 2.定砷器裝置 3.一般實驗儀器
		50	鉻酸鉀	含量、鈉（優級純、分析純）、氯化物	HG/T 3440-2013 鉻酸鉀	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		51	過二硫酸鉀(過硫酸鉀)	含量、氯化物及氯酸鹽、總氮量	GB/T 641-2011 過二硫酸鉀(過硫酸鉀)	1.凱氏儀 2.一般實驗儀器
		52	過硫酸銨	含量、氯化物及氯酸鹽	GB/T 655-2011 過硫酸銨	一般實驗儀器
		53	五水合四氯化錫（結晶四氯化錫）	含量	HG/T 3488-2017 五水合四氯化錫（結晶四氯化錫）	一般實驗儀器
		54	六水合氯化鈷(氯化鈷)	含量、鐵、鎳	GB/T 1270-1996 六水合氯化鈷 (氯化鈷)	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		55	六水合氯化鎳(氯化鎳)	含量、硫酸鹽、鈷	GB/T 15355-2008 六水合氯化鎳 (氯化鎳)	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		56	氯化鋇	含量、澄清度試驗、鈣	GB/T 652-2003 氯化鋇	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		57	氯化鎘	含量	GB/T 1285-1994 氯化鎘	一般實驗儀器
		58	氯化汞★	含量、水不溶物、澄清度試驗	HG/T 3468-2000 氯化汞	一般實驗儀器
		59	氯化鋅	含量、稀鹽酸不溶物、堿式鹽	HG/T 2760-2011 氯化鋅	一般實驗儀器
		60	氯酸鉀	含量	GB/T 645-2011 氯酸鉀	一般實驗儀器
		61	氫氧化鉀	含量、總氮量、鈉	GB/T 2306-2008 氫氧化鉀	1.凱氏儀 2.原子吸收分光光度計 3.一般實驗儀器
		62	氫氧化鈉	含量、總氮量、鉀（優級純、分析純）	GB/T 629-1997 氫氧化鈉	1.凱氏儀 2.原子吸收分光光度計 3.一般實驗儀器
		63	六水合三氯化鐵（三氯化鐵）	含量、錳(分析純)、亞鐵	HG/T 3474-2014 六水合三氯化鐵（三氯化鐵）	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		64	三氧化二砷★	含量、澄清度試驗、硒（優級純）	GB/T 673-2006 三氧化二砷	1.原子吸收分光光度計 2.一般實驗儀器
		65	五氧化二釩	含量	HG/T 3485-2003 五氧化二釩	一般實驗儀器
		66	五氧化二磷	含量	GB/T 2305-2000 五氧化二磷	一般實驗儀器
		67	硝酸銨	含量	GB/T 659-2011 硝酸銨	一般實驗儀器
		68	硝酸鋇	含量	GB/T 653-2011 硝酸鋇	一般實驗儀器
		69	硝酸鉀	含量、澄清度試驗、亞硝酸鹽	GB/T 647-2011 硝酸鉀	一般實驗儀器
		70	硝酸鈉	含量、澄清度試驗、亞硝酸鹽	GB/T 636-2011 硝酸鈉	一般實驗儀器
		71	三水合硝酸銅（硝酸銅）	含量	HG/T 3443-2014 三水合硝酸銅（硝酸銅）	一般實驗儀器
		72	硝酸銀	含量、外觀、鹽酸不沉淀物	GB/T 670-2007 硝酸銀	一般實驗儀器
		73	溴酸鉀	含量	GB/T 650-2015 溴酸鉀	一般實驗儀器
		74	亞硫酸 氫鈉	含量、砷、澄清度試驗	HG/T 3492-2003 亞硫酸氫鈉	1.定砷器裝置 2.一般實驗儀器
		75	亞硝酸鈉	含量	GB/T 633-1994 亞硝酸鈉	一般實驗儀器
4	有機固體試劑	76	鄰苯二甲酸酐	含量	HG/T 3479-2003 鄰苯二甲酸酐	一般實驗儀器
		77	硫脲	含量、靈敏度試驗、硫氰酸鹽	HG/T 3454-2013 硫脲	一般實驗儀器
		78	三水合乙酸鉛(乙酸鉛)	含量	HG/T 2630-2010 三水合乙酸鉛(乙酸鉛)	一般實驗儀器
5	工作基準試劑	79	重鉻酸鉀	含量、水不溶物、氯化物、硫酸鹽、鈉、鈣、鐵	GB 1259-2007 工作基準試劑 重鉻酸鉀	1.稱量電位滴定裝置 2.離子計（±2mV） 3.電子天平（0.01mg） 4.玻璃濾堝 5.減壓吸濾裝置 6.電烘箱 7.水浴 8.原子吸收分光光度計 9.一般實驗儀器
		80	碘酸鉀	含量、pH值、澄清度試驗、干燥失量、氯化物及氯酸鹽、碘化物、硫酸鹽、總氮量、鐵、重金屬	GB 1258-2008 工作基準試劑 碘酸鉀	1.稱量電位滴定裝置 2.離子計（±2mV） 3.電子天平（0.01mg） 4.酸度計（ 0.02級） 5.電烘箱（180℃±2℃） 6.水浴 7.凱氏儀 8.一般實驗儀器
		81	三氧化二砷★	含量、澄清度試驗、灼燒殘渣、氯化物、硫化物、鐵、銅、銻、鉛	GB 1256-2008工作基準試劑 三氧化二砷	1.稱量滴定裝置 2.電子天平（0.01mg） 3.高溫爐（650℃±50℃） 4.水浴 5.陽極溶出極譜儀 6.一般實驗儀器
		82	硝酸銀	含量、外觀、pH值、澄清度試驗、干燥失量、鹽酸不沉淀物、氯化物、硫酸鹽、鐵、銅、鉛	GB 12595-2008 工作基準試劑 硝酸銀	1.稱量電位滴定裝置 2.離子計（±2mV） 3.電子天平（0.01mg） 4.酸度計（0.02級，參比電極用217型雙鹽橋飽和甘汞電極） 5.電烘箱（105℃±2℃） 6.原子吸收分光光度計 7.一般實驗儀器
		83	溴酸鉀	含量、pH值、澄清度試驗、干燥失量、氯化物及氯酸鹽、溴化物、硫酸鹽、總氮量、鐵	GB 12594-2008 工作基準試劑 溴酸鉀	1.稱量電位滴定裝置 2.離子計（±2mV） 3.電子天平（0.01mg） 4.電烘箱（180℃±2℃） 5.酸度計（ 0.02級） 6.水浴 7.凱氏儀 8.一般實驗儀器

注：1.表中一般實驗儀器主要包括：精度為0.1mg的分析天平、溫度計、基本的玻璃容量器具（燒杯、量筒、容量瓶、滴管、滴定管等）；
2. 本表為企業應具備的基本檢驗設備，企業實際檢驗設備可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能、性能、精度等要求。
 
第七條 申請發證、證書延續、許可范圍變更（企業生產地址遷移、增加生產場所、增加產品單元、產品品種）等需要進行實地核查的，企業應在實地核查前做好準備，根據本細則第六條要求和實際情況填寫下列企業資料，實地核查時提交審查組現場核查：
（一）企業生產危險化學品化學試劑產品主要工藝流程圖(見附件2-1)；
（二）企業生產危險化學品化學試劑產品生產設施和生產設備表(見附件2-2)；
（三）企業生產危險化學品化學試劑產品生產場所示意圖(見附件2-3)；
（四）企業生產危險化學品化學試劑產品檢驗設施和檢驗設備表(見附件2-4)；
（五）主要管理人員、檢驗人員表和專業技術人員表 (見附件2-5)。
 
第四章 產品檢驗報告
第八條 企業提交的委托產品檢驗報告，應為具備資質的檢驗機構出具，簽發日期在1年以內，且檢驗項目覆蓋附件一中產品檢驗項目的檢驗報告，或1年以內省級以上的監督抽查檢驗報告。
第九條 不同產品品種分別提交產品檢驗報告。同一產品品種的檢驗報告高規格可覆蓋低規格。
 
第五章  企業實地核查
第十條 現場實地核查時，企業申請取證的產品應正常生產，相關人員應在崗到位。
第十一條 審查組現場對企業申請書及證照等申請材料進行核實。
第十二條 審查組現場依據《危險化學品化學試劑產品生產許可證企業實地核查辦法》(見附件3) 按產品單元進行實地核查，并對本細則第七條要求企業準備的全部相關材料（見附件2-1～2-5）進行核實，做好記錄，對判為不符合項的須填寫詳細的不符合事實，對判為建議改進項的須填寫實地核查發現的可改進的問題，形成《企業實地核查不符合和建議改進條款匯總表》(見附件4)，完成《生產許可證企業實地核查報告》(見附件5)。
第十三條 審查組現場形成的核查材料和記錄包括附件2-1～2-5、附件3、附件4和附件5。
第十四條 實地核查判定原則
審查結論按產品單元審查，未發現不符合，審查結論為合格，否則為不合格。核查結論不合格則該產品單元不合格。
第六章  證書許可范圍
第十五條 企業申請的發證產品通過現場實地核查且符合通則和本細則規定要求的，由審查組織單位擬定產品生產許可范圍，報送省級工業產品生產許可證主管部門批準。
第十六條 產品生產許可范圍的判定原則：
產品單元經實地核查合格，則證書許可范圍為申請產品，反之實地核查不合格，則該產品單元不合格。
生產許可證證書載明產品明細，包括產品名稱、產品單元、產品品種、規格。
工業產品生產許可證證書產品許可范圍示例：
產品名稱：危險化學品化學試劑產品；產品單元：有機液體試劑；產品明細：甲苯（分析純、化學純）（分裝），乙二胺（分析純）（生產）。
工業產品生產許可證證書許可情況示例見表4。
表4  證書許可情況示例

序號	產品 名稱	產品單元	產品品種	企業申請內容	實地核查 結果	檢驗報告內容	確認證書產品許可范圍
1	危險化學品化學試劑產品	無機液體試劑	硫酸	無機液體試劑： 硫酸（優級純、分析純、化學純）(生 產)	無機液體試劑單元審查合格	提供優級純硫酸檢驗合格報告	無機液體試劑： 硫酸 (優級純、分析純、化學純) (生產)
2		有機液體 試劑	1.甲苯 2.乙二胺	有機液體試劑： 1.甲苯（分析純、化學純）(分裝) 2.乙二胺（分析純）(生產)	有機液體試劑單元審查合格	1.提供分析純甲苯檢驗合格報告 2.提供分析純乙二胺政府監督抽查檢驗合格報告	有機液體試劑： 1.甲苯（分析純、化學純）(分裝) 2.乙二胺（分析純）(生產)

第七章  附則
第十七條 危險化學品審查部及化學試劑產品審查分部的聯系方式
全國工業產品生產許可證辦公室危險化學品產品審查部設在中國石油和化學工業聯合會
地    址：北京市朝陽區亞運村安慧里四區16號樓518室 
郵政編碼：100723
電    話：010­84885009、84885418、84885339
傳    真：010­84885009
電子信箱：hgscb5009@126.com
聯 系 人：湯勝修  孫琳
全國工業產品生產許可證辦公室危險化學品產品審查部化學試劑產品審查分部設在國家化學試劑質量監督檢驗中心
地　　址：北京市朝陽區化工路6號2號樓
郵政編碼：100124
電　　話：010­67754816  67786281
傳　　真：010­67718953
電子信箱：jiancezhongxin9485@sina.com
聯 系 人：趙春波  霍建增
第十八條 本實施細則由國家市場監督管理總局負責解釋。
第十九條 本實施細則自2018年  月  日起實施，原《危險化學品產品生產許可證實施細則（四）（化學試劑產品部分）》作廢。
 

附件1

危險化學品化學試劑產品檢驗項目及依據標準

單元序號	產品單元	產品序號	產品 品種	檢驗項目	依據標準	檢驗方法依據標準
1	無機液體試劑	1	30%過氧 化氫	含量、總氮量、銅	GB/T 6684-2002 30%過氧化氫	GB/T 601-2016 化學試劑 標準滴定溶液的制備 GB/T 602-2002 化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備 GB/T 603-2002 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備 GB/T 605-2006 化學試劑 色度測定通用方法 GB/T 606-2003 化學試劑 水分測定通用方法 卡爾·費休法 GB/T 609-2006 化學試劑 總氮量測定通用方法 GB/T 610-2008 化學試劑 砷測定通用方法 GB/T 611-2006 化學試劑 密度測定通用方法 GB/T 616-2006 化學試劑 沸點測定通用方法 GB/T 618-2006 化學試劑 結晶點測定通用方法 GB/T 3914-2008 化學試劑 陽極溶出伏安法通則 GB/T 9721-2006 化學試劑 分子吸收分光光度法通則(紫外和可見光部分) GB/T 9722-2006 化學試劑 氣相色譜法通則 GB/T 9723-2007 化學試劑 火焰原子吸收光譜法通則 GB/T 9724-2007 化學試劑 pH值測定通則 GB/T 9727-2007 化學試劑 磷酸鹽測定通用方法 GB/T 9728-2007 化學試劑 硫酸鹽測定通用方法 GB/T 9726-2007 化學試劑 還原高錳酸鉀物質測定通則 GB/T 9729-2007 化學試劑 氯化物測定通用方法 GB/T 9732-2007化學試劑 銨測定通用方法 GB/T 9733-2008 化學試劑 羰基化合物測定通用方法 GB/T 9734-2008 化學試劑 鋁測定通用方法 GB/T 9735-2008 化學試劑 重金屬測定通用方法 GB/T 9736-2008 化學試劑 酸度和堿度測定通用方法 GB/T 9737-2008 化學試劑 易炭化物質測定通則 GB/T 9738-2008 化學試劑 水不溶物測定通用方法 GB/T 9739-2006 化學試劑 鐵測定通用方法 GB/T 9740-2008 化學試劑 蒸發殘渣測定通用方法 GB/T 9741-2008 化學試劑 灼燒殘渣測定通用方法 GB/T 9742-2008 化學試劑 硅酸鹽測定通用方法 HG/T 3484-1999 化學試劑 標準玻璃乳濁液和澄清度標準 GB 15346-2012 化學試劑 包裝及標志 GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/T 33087-2016 儀器分析用高純水規格及試驗方法 GB/T 34672-2017 化學試劑 離子色譜法測定通則 GB/T 35496-2017 化學試劑 硝酸鹽測定通用方法 GB/T 34704-2017 化學試劑 醛測定通用方法
		2	50%硝酸錳溶液	含量、氯化物、鐵	HG/T 3467-2003 50%硝酸錳溶液
		3	氨水	含量、氯化物、鈉（優級純）	GB/T 631-2007 氨水
		4	高氯酸	含量、總氮量、氯酸鹽	GB/T 623-2011 高氯酸
		5	磷酸	含量、硝酸鹽、砷	GB/T 1282-2013 磷酸
		6	硫酸	含量、硝酸鹽、銨鹽	GB/T 625-2007 硫酸
		7	氫氟酸	含量、硫酸鹽和亞硫酸鹽、鐵	GB/T 620-2011 氫氟酸
		8	硝酸	含量、鉛、色度	GB/T 626-2006 硝酸
		9	溴	含量	GB/T 1281-2011 溴
		10	鹽酸	含量、砷、鉛	GB/T 622-2006 鹽酸
2	有機液體試劑	11	1,2-二氯乙烷	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 15895-1995 1,2-二氯乙烷
		12	36%乙酸	含量	HG/T 3476-1999 36%乙酸
		13	4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)	含量、蒸發殘渣、水分	HG/T 3481-1999 4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)
		14	N,N-二甲基甲酰胺	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 17521-1998 N,N-二甲基甲酰胺
		15	苯	含量	GB/T 690-2008 苯
		16	苯胺	含量	GB/T 691-2012 苯胺
		17	吡啶	含量、水分、還原高錳酸鉀物質	GB/T 689-1998 吡啶
		18	丙酮	含量、水分、甲醇	GB/T 686-2008 丙酮
		19	二甲苯	含量、易炭化物質、水分	GB/T 16494-2013 二甲苯
		20	二氯甲烷	含量、水分、酸度	GB/T 16983-1997 二氯甲烷
		21	環己酮	含量、水分、與水混合試驗	HG/T 3455-2014 環己酮
		22	環己烷	含量、水分、易炭化物質	GB/T 14305-2015 環己烷
		23	甲苯	含量、水分、易炭化物質	GB/T 684-1999 甲苯
		24	甲醇	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 683-2006 甲醇
		25	甲醛溶液	含量、鉛、氯化物	GB/T 685-2013 甲醛溶液
		26	甲酸	含量、與水混合試驗、蒸發殘渣	GB/T 15896-1995 甲酸
		27	三氯甲烷	含量、水分、適用于雙硫腙試驗（分析純）	GB/T 682-2002 三氯甲烷
		28	石油醚	沸程、水分、苯（Ⅰ類、Ⅱ類）	GB/T 15894-2008 石油醚
		29	四氯化碳	含量、水分、適用于雙硫腙試驗（分析純）	GB/T 688-2011 四氯化碳
		30	硝基苯	含量	HG/T 3451-2003 硝基苯
		31	乙醇(無水乙醇)	含量、水分、蒸發殘渣	GB/T 678-2002 乙醇(無水乙醇)
		32	乙二胺	含量	HG/T 3486-2000 乙二胺
		33	乙醚	含量、水分、過氧化物	GB/T 12591-2002 乙醚
		34	乙酸(冰醋酸)	含量、蒸發殘渣、還原重鉻酸鹽物質	GB/T 676-2007 乙酸(冰醋酸)
		35	乙酸酐	含量	GB/T 677-2011 乙酸酐
		36	乙酸乙酯	含量、水分、酸度	GB/T 12589-2007 乙酸乙酯
		37	異丙醇	含量、水分、蒸發殘渣	HG/T 2892-2010 異丙醇
		38	正丁醇	含量、水分（分析純）、酯	GB/T 12590-2008 正丁醇
3	無機固體試劑	39	八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)	含量	HG/T 2629-2011 八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)
		40	硼酸	含量、澄清度試驗、硫酸鹽	GB/T 628-2011 硼酸
		41	重鉻酸鉀	含量、鈉、干燥失重（優級純、分析純）	GB/T 642-1999 重鉻酸鉀
		42	二水合重鉻酸鈉（重鉻酸鈉）	含量	HG/T 3439-2014 二水合重鉻酸鈉（重鉻酸鈉）
		43	碘酸鉀	含量	GB/T 651-2011 碘酸鉀
		44	二水合氯化銅(氯化銅)	含量、水不溶物、鎳（分析純）	GB/T 15901-1995 二水合氯化銅(氯化銅)
		45	二水合氟化鉀(氟化鉀)	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1271-2011 二水合氟化鉀(氟化鉀)
		46	氟化銨	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1276-1999 氟化銨
		47	氟化鈉	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1264-1997 氟化鈉
		48	氟化氫銨	含量、氯化物、氟硅酸鹽	GB/T 1278-1994 氟化氫銨
		49	高錳酸鉀	含量、總氮量、砷（優級純、分析純）	GB/T 643-2008 高錳酸鉀
		50	鉻酸鉀	含量、鈉（優級純、分析純）、氯化物	HG/T 3440-2013 鉻酸鉀
		51	過二硫酸鉀(過硫酸鉀)	含量、氯化物及氯酸鹽、總氮量	GB/T 641-2011 過二硫酸鉀(過硫酸鉀)
		52	過硫酸銨	含量、氯化物及氯酸鹽	GB/T 655-2011 過硫酸銨
		53	五水合四氯化錫（結晶四氯化錫）	含量	HG/T 3488-2017 五水合四氯化錫（結晶四氯化錫）
		54	六水合氯化鈷(氯化鈷)	含量、鐵、鎳	GB/T 1270-1996 六水合氯化鈷(氯化鈷)
		55	六水合氯化鎳(氯化鎳)	含量、硫酸鹽、鈷	GB/T 15355-2008 六水合氯化鎳(氯化鎳)
		56	氯化鋇	含量、澄清度試驗、鈣	GB/T 652-2003 氯化鋇
		57	氯化鎘	含量	GB/T 1285-1994 氯化鎘
		58	氯化汞★	含量、水不溶物、澄清度試驗	HG/T 3468-2000 氯化汞
		59	氯化鋅	含量、稀鹽酸不溶物、堿式鹽	HG/T 2760-2011 氯化鋅
		60	氯酸鉀	含量	GB/T 645-2011 氯酸鉀
		61	氫氧化鉀	含量、總氮量、鈉	GB/T 2306-2008 氫氧化鉀
		62	氫氧化鈉	含量、總氮量、鉀（優級純、分析純）	GB/T 629-1997 氫氧化鈉
		63	六水合三氯化鐵（三氯化鐵）	含量、錳(分析純)、亞鐵	HG/T 3474-2014 六水合三氯化鐵（三氯化鐵）
		64	三氧化 二砷★	含量、澄清度試驗、硒（優級純）	GB/T 673-2006 三氧化二砷
		65	五氧化 二釩	含量	HG/T 3485-2003 五氧化二釩
		66	五氧化二磷	含量	GB/T 2305-2000 五氧化二磷
		67	硝酸銨	含量	GB/T 659-2011 硝酸銨
		68	硝酸鋇	含量	GB/T 653-2011 硝酸鋇
		69	硝酸鉀	含量、澄清度試驗、亞硝酸鹽	GB/T 647-2011 硝酸鉀
		70	硝酸鈉	含量、澄清度試驗、亞硝酸鹽	GB/T 636-2011 硝酸鈉
		71	三水合硝酸銅（硝酸銅）	含量	HG/T 3443-2014 三水合硝酸銅（硝酸銅）
		72	硝酸銀	含量、外觀、鹽酸不沉淀物	GB/T 670-2007 硝酸銀
		73	溴酸鉀	含量	GB/T 650-2015 溴酸鉀
		74	亞硫酸氫鈉	含量、砷、澄清度試驗	HG/T 3492-2003 亞硫酸氫鈉
		75	亞硝酸鈉	含量	GB/T 633-1994 亞硝酸鈉
4	有機固體試劑	76	鄰苯二甲酸酐	含量	HG/T 3479-2003 鄰苯二甲酸酐
		77	硫脲	含量、靈敏度試驗、硫氰酸鹽	HG/T 3454-2013 硫脲
		78	三水合乙酸鉛(乙酸鉛)	含量	HG/T 2630-2010 三水合乙酸鉛(乙酸鉛)
5	工作基準試劑	79	重鉻酸鉀	含量、水不溶物、氯化物、硫酸鹽、鈉、鈣、鐵	GB 1259-2007 工作基準試劑 重鉻酸鉀	GB/T 601-2016化學試劑 標準滴定溶液的制備 GB/T 602-2002化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備 GB/T 603-2002化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備 GB/T 609-2006化學試劑 總氮量測定通用方法 GB/T 3914-2008化學試劑 陽極溶出伏安法通則 GB/T 9723-2007化學試劑 火焰原子吸收光譜法通則 GB/T 9724-2007化學試劑 pH值測定通則 GB/T 9728-2007化學試劑 硫酸鹽測定通用方法   GB/T 9729-2007化學試劑 氯化物測定通用方法 GB/T 9739-2006化學試劑 鐵測定通用方法 HG/T 3484-1999化學試劑 標準玻璃乳濁液和澄清度標準 GB 10737-2007工作基準試劑(容量) 稱量電位滴定法通則 GB 10738-2007工作基準試劑(容量) 稱量滴定法通則 GB 15346-2012 化學試劑 包裝及標志 GB/T 6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/T 33087-2016 儀器分析用高純水規格及試驗方法 GB/T 34672-2017化學試劑 離子色譜法測定通則 GB/T 35496-2017化學試劑 硝酸鹽測定通用方法
		80	碘酸鉀	含量、pH值、澄清度試驗、干燥失量、氯化物及氯酸鹽、碘化物、硫酸鹽、總氮量、鐵、重金屬	GB 1258-2008 工作基準試劑 碘酸鉀
		81	三氧化二砷★	含量、澄清度試驗、灼燒殘渣、氯化物、硫化物、鐵、銅、銻、鉛	GB 1256-2008工作基準試劑 三氧化二砷
		82	硝酸銀	含量、外觀、pH值、澄清度試驗、干燥失量、鹽酸不沉淀物、氯化物、硫酸鹽、鐵、銅、鉛	GB 12595-2008 工作基準試劑 硝酸銀
		83	溴酸鉀	含量、pH值、澄清度試驗、干燥失量、氯化物及氯酸鹽、溴化物、硫酸鹽、總氮量、鐵	GB 12594-2008 工作基準試劑 溴酸鉀

注：檢驗方法標準一經修訂，檢驗機構自標準實施之日起按新標準進行檢驗。

附件2

企業核查時準備書面材料清單
 
附件2-1企業生產危險化學品化學試劑產品主要工藝流程圖
附件2-2企業生產危險化學品化學試劑產品生產設施和生產設備表
附件2-3企業生產危險化學品化學試劑產品生產場所示意圖
附件2-4企業生產危險化學品化學試劑產品檢驗設施和檢驗設備表
附件2-5主要管理人員、檢驗人員表和專業技術人員表
 
 
 
 
 
 
企業名稱：                          （蓋章）
 
 
企業代表簽字：                       年  月  日
審查組確認簽字：                     年  月  日
 
本清單內所有書面材料經現場實地核查確認后企業加蓋騎縫章。
 
 
 
 
 

附件2-1

企業生產危險化學品化學試劑產品主要工藝流程圖

第  頁   共  頁

企 業 申 請 填 寫 內 容
企業名稱		填寫日期
產品單元
產品品種
工藝流程圖 （企業填寫）	（以框圖+箭頭方式表述企業生產該產品的實際工藝流程、并以“★”在相應的框圖上表示關鍵工序）：
現場核查后填寫內容
審查組 核查確認	經核查，該企業生產              產品上述生產工藝流程描述與實際相符，企業對關鍵工序進行了識別，審查組予以確認。

注：1. 如產品品種生產工藝不同均應分別繪制；
2.如采用非典型工藝的企業，應提交采用非典型工藝的說明：明示所采用的工藝流程、設備工裝、加工制作方法等情況，陳述與典型工藝的主要差異（如有）。
 
 
 
 
 
 

 

附件2-2

企業生產危險化學品化學試劑產品生產設施和生產設備表

序號	產品單元	生產設施名稱	設施特征及 用途描述	生產設備、 工藝裝備名稱	規格型號	設備編號	其他	備注

 
注：多場所的均應分別填寫，并在備注中注明生產場所。
 

附件2-3

企業生產危險化學品化學試劑產品生產場所示意圖

第 頁   共  頁

企業名稱		填寫日期
生產地址
（生產場所示意圖，應標明其相鄰特征道路、建筑物或單位方位、距離等）

 
注： 多場所的均應分別繪制。
 

附件2-4

企業生產危險化學品化學試劑產品檢驗設施和檢驗設備表
 

序號	產品單元	檢驗設施名稱	設施特征及用途描述	檢驗項目	依據標準及條款	檢驗設備名稱	設備規格型號	設備 編號	精度或測量范圍	用途（進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等）	備注

 
注：多場所的均應分別填寫，并在備注中標明生產場所。
 

附件2-5

主要管理人員、檢驗人員表和專業技術人員表

序號	姓  名	性別	崗位	職務/職稱	學歷	所學專業	身份證號	備注

填表說明：最高管理者、質量負責人、技術人員、檢驗人員、關鍵工序操作工等，均應列入此表。

附件3 

 
 

危險化學品化學試劑產品生產許可證

企業實地核查辦法

 
 
 
 
 
 
企業名稱：                                   
 
生產地址：                                   
 
產品名稱：                                   
 
產品單元：                                   
 
產品品種：                                   
 
 
 
 
 
 
 
國家市場監督管理總局

應 用 說 明
 
1. 本辦法核查內容分為5大部分16條24款，應逐條款進行核查，并根據其滿足程度和相關條款“備注”欄中給出的認定原則分別作出符合、不符合、建議改進的判定意見。
2. 凡涉及到企業申請材料真實性、符合性問題的，均應判為不符合。
3. 凡涉及到企業的生產設施、生產設備、檢驗設施、檢驗設備、關鍵崗位技術操作專門人員等缺失問題的，或存在系統性、區域性、嚴重性問題的，均應判相關條不符合。
4. 每款核查內容逐個判斷，并在對應的“是”或“否”的選項框中打“√”，凡在“否”的選項框中打“√”的，均須填寫詳細的不符合事實。
5．核查結論的確定原則：經核查16條均未發現不符合，核查結論為合格。否則核查結論為不合格。
6. 審查組依據本辦法對企業實地核查后，填寫《生產許可證企業實地核查報告》和《企業實地核查不符合和建議改進條款匯總表》。
 
 
 

序號	核查 項目	核查內容和要點		核查情況	結論	備注
1	申請材料
1.1	營業 執照		1）申請書填寫的住所與營業執照是否一致；	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	1.經營范圍是廣義的概念，可按行業或大類分，只要涵蓋申請許可證產品即可； 2. 1）～2）款，若為填寫錯誤允許勘誤，此類情況不作為不符合。 3. 1）～3）款任一款為否時判不符合。
			2）實際生產地址與申請書填寫的是否一致；	o 是；o 否：
			3）實際生產地址與工商管理部門登記的是否一致（實際生產地址應與營業執照住所同地址，若不同，該生產地址應工商登記或備案）；經營范圍是否涵蓋申請許可證產品；是否在有效期限內。	o 是；o 否：
1.2	檢驗 報告		4）企業申請時提交的合格的產品檢驗報告的出具機構是否獲得省級以上檢驗檢測機構資質認定，認定的檢驗范圍是否包含本實施細則要求的產品標準，且在有效期內；檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋本實施細則規定的產品檢驗項目（見附件1）；監督抽查檢驗報告是否為省級以上的監督抽查；產品檢驗報告或監督抽查檢驗報告是否為1年以內的。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	核查內容有一項為否，應判不符合。
2	人員能力
2.1	技術 人員		5）是否熟悉所申請的產品標準。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	5）～6）均為否時判不符合。
			6）是否具有相關產品專業技術知識。	o 是；o 否：
2.2	檢驗 人員		7）現場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠規范操作，其操作是否符合檢驗規程，并正確作出判斷。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	檢驗人員操作不正確，則判不符合。
2.3	操作 工人		8）現場核查每一關鍵工序、質量控制點實際生產操作情況，工人是否能規范操作，其操作是否符合技術工藝文件的規定。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	關鍵工序、質量控制點工人操作均不正確，則判不符合。
3	生產和檢驗設施設備
3.1	基礎 設施		9）是否具備滿足其生產、檢驗所需的工作場所和設施，并運行正常。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	現場核對并觀察設施狀況，如為否時，判不符合。
3.2	設備 工裝		10）企業是否具有細則表3-3規定、與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的生產設備和工藝裝備；其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求，并運行正常。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	對照細則、企業設備檔案及現場進行核對，如為否，判不符合。
3.3	檢驗 設備		11）企業是否具有細則表3-4規定、與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的采購進貨檢驗、生產過程檢驗、成品出廠檢驗所需的檢驗儀器設備；其性能和精度應能滿足相關標準規定的檢驗要求；并在檢定或校準有效期內使用。	¨ 是；o 否：	o 符合 o 不符合	1.對照細則、現場進行核對并觀察儀器設備運行狀況，11）為否時，判不符合。 2、如為共建的，應在核查報告中載明。
			12）檢驗儀器設備是否是自有，還是共建，其手續是否完備。	o 自有；o 共建； 相關證明文件：   o 是；o 否：
4	技術文件
4.1	工藝 流程		13）工藝流程圖是否與其生產實際相吻合。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	13）～14）均為否時，判不符合。其中一款為否，可判為建議改進。
			14）是否標明關鍵工序、質量控制點。	o 是；o 否：
4.2	技術 工藝 文件		15） 對于本辦法4.1中識別和確認的關鍵工序、質量控制點，現場核查每一關鍵工序、質量控制點，是否編制有相關技術工藝文件。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	15）～16）均為否時，判不符合。
			16）技術工藝文件是否明確了具體的控制參數，其參數是否進行適宜的驗證并正確（須貫徹執行產品標準）。	o 是；o 否：
4.3	檢驗 文件		17）是否對采購重要原材料進貨檢驗（或驗證）等生產過程檢驗、出廠檢驗作出規定。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	17）～18）均為否時，判不符合。
			18）是否編制了檢驗規程，其內容是否完整正確（應包括檢驗頻次、檢驗樣品數、抽樣方式、檢驗項目、檢驗方法、檢驗步驟、檢驗結果判定及處理）。	o 是；o 否：
5	生產過程控制
5.1	生產 記錄		19）是否對每一關鍵工序及控制參數進行如實的記錄。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	對于出現未做記錄及記錄多處不全的則為否，判為不符合。
5.2	進貨 檢驗		20）采購重要原材料是否按規定進行檢驗，檢驗記錄應完整、規范并符合相關規定。	o 是；o 否；o 不適用：	o 符合 o 不符合 o 建議改進	出現檢驗記錄不完整、不規范的情況時為否，可判為建議改進。
			21）分裝企業所用原料試劑是否從有生產許可證單位采購，是否按規定進行檢驗, 并保留檢 驗記錄。	o 是；o 否；o 不適用：
5.3	過程 檢驗		22）生產過程中的關鍵技術指標是否按規定進行檢驗，并保留檢驗記錄。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合 o 建議改進 o 此項不適用	出現未做記錄及記錄多處不全的情況時為否，判為不符合。
5.4	出廠 檢驗		23）成品出廠是否按規定進行出廠檢驗，檢驗記錄應完整、規范并符合相關標準的規定。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	出廠檢驗應符合相關標準的規定。對于出現未做記錄及記錄多處不全的則為否，判為不符合。
5.5	不合格品控制		24）是否對不合格品的控制和處置作出明確規定并執行到位。	o 是；o 否：	o 符合 o 不符合	對不合格品的控制和處置未作出明確規定的，為否，判為不符合。

附件4
企業實地核查不符合和建議改進條款匯總表

 
企業名稱：                                 產品單元：

序號	條款號	不符合程度	事實描述
		在選框中打“√”
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
		o 不符合 o 建議改進
審查組組長(簽字)：                    年   月   日			企業代表簽字：         企業公章 年   月    日
審查組成員(簽字)：                   年   月   日

 

附件5
生產許可證企業實地核查報告

企業名稱：			生產地址：					郵編：
產品名稱：			聯系人：		電話：		傳真：
產品單元：
核查 結論	審查組根據《危險化學品產品生產許可證實施細則（四）（危險化學品化學試劑產品部分）》，于        年    月    日至       年    月    日對該企業進行了核查，共計核查出： 符合      條、不符合      條、建議改進     條。 其他情況說明：                                                      經綜合評價，本審查組對該企業的核查結論是：                   。（注：核查結論填寫：合格或不合格）
審查組成員	姓名（簽字）	單    位		職務(組長、組員)		核查分工（條款）			審查員證書編號
企業負責人簽字				企業（蓋章）                     年    月    日

 
觀察員(簽字，如有)：                     年    月    日                   審查組織單位(章)：                      年    月    日  
注： “其他情況說明”欄中填寫的內容為：企業存在不符合法律法規等有關規定，且不能體現在實地核查記錄中的情況，如企業存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。