康謙(天津)生物技術(shù)有限公司因存在質(zhì)量問題被天津藥監(jiān)局通告！
中國(guó)品牌與防偽雜志/中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 ( 作者 張忠 ) 近期，天津市藥監(jiān)局組織對(duì)康謙(天津)生物技術(shù)有限公司等5家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果進(jìn)行通告。為保障公眾用妝安全，天津市藥監(jiān)局要求屬地監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改，對(duì)違法違規(guī)問題依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。具體情況見附件。
特此通告。
根據(jù)天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于康謙(天津)生物技術(shù)有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告信息顯示：
1.標(biāo)稱康謙(天津)生物技術(shù)有限公司，經(jīng)天津市藥品監(jiān)督管理局飛行檢查，發(fā)現(xiàn)缺陷和問題：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等無(wú)任命書等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在批生產(chǎn)記錄更正不規(guī)范、無(wú)簽名和日期等問題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在原料庫(kù)擋鼠板損壞等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在合格物料供應(yīng)商名錄中沒有明確物料供應(yīng)商的物料名稱等問題。
公告的原文表格如下：
附件 1
康謙(天津)生物技術(shù)有限公司飛行檢查結(jié)果
| 企業(yè)名稱 | 康謙（天津）生物技術(shù)有限公司 | ||
| 化妝品生產(chǎn) 許可證編號(hào) | 津妝 20230001 | 社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | 91120116MABXCEFW8W |
| 企業(yè)地址 | 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)微電子工業(yè)區(qū)微四路 5 號(hào) A 棟 301 | ||
| 檢查單位 | 天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心 | ||
| 檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等 | ||
| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
| 該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等無(wú)任命書等問題；在質(zhì) 量保證與控制方面存在批生產(chǎn)記錄更正不規(guī)范、無(wú)簽名和日期等問題；在廠 房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在原料庫(kù)擋鼠板損壞等問題；在物料與產(chǎn)品管理方 面存在合格物料供應(yīng)商名錄中沒有明確物料供應(yīng)商的物料名稱等問題。 |
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| 處理措施 | |||
| 1.天津市藥監(jiān)局要求屬地監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改，整改結(jié)果及時(shí)報(bào) 告天津市藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦公 室已監(jiān)督企業(yè)完成整改，相關(guān)情況已報(bào)告天津市藥監(jiān)局。 |
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| 發(fā)布日期 | 2025 年 1 月 日 | ||
